EU医薬品庁、新型コロナウイルス感染症治療薬の腎臓への影響を研究

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EUの医薬品規制当局は、一部の患者に深刻な腎臓障害が報告されたことを受け、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療に使用される薬の安全性審査を開始した。

この薬レムデシビルは、酸素治療を必要とする重症型の新型コロナウイルス感染症患者の治療薬として欧州連合で認可された。

欧州医薬品庁（EMA）は金曜日、腎損傷は重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症の可能性もあるため、腎障害を報告した患者にこの薬が腎損傷を引き起こしたかどうかはまだ判明していないと述べた。

6月に発表されたレムデシビルに関するEUのリスク管理計画では、主にラットとサルでの試験による腎障害がこの薬の潜在的なリスクとして強調されている。

医薬品庁は、新たな報告は「安全性のシグナル」、つまり審査が必要な医薬品によって引き起こされる潜在的な副作用であると述べた。

EMAは、レムデシビルは当初、「新型コロナウイルス感染症患者の回復までの時間に臨床的に意味のある効果を示した一方、軽度の副作用はあるものの忍容性も良好だった」ことを受けてEUで認可されたと述べた。

EMAは「利益はリスクよりも大きい」と結論付けていた。

EUは、新型コロナウイルス感染症の入院患者（最も重度の感染症に罹患している患者）の回復時間を15日から11日まで短縮できることが判明し、3万回分の治療薬を確保するため6,300万ユーロの協定に署名した。

この薬は、ウイルスが遺伝物質をコピーするために使用する酵素を妨害するように設計されています。