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人気の減量薬と2型糖尿病薬の偽造品に対して、新たな世界的警告が発せられた。
世界保健機関(WHO)は、肥満と2型糖尿病の治療に使用される大ヒット減量薬であるセマグルチドの偽造注射について世界的な警告を発した。
この医療警報は、2023年にブラジル、英国、米国で発見された、商品名「オゼンピック」で知られる注射剤の3つの偽造バッチに関するものだった。
「WHOは医療従事者、規制当局、一般の人々に対し、こうした偽造医薬品のバッチに注意するよう勧告しています」とWHOの医薬品・健康製品アクセス担当事務次長の中谷由紀子博士は述べた。
「私たちは関係者に対し、疑わしい医薬品の使用を中止し、関係当局に報告するよう呼びかけます。」
Wegovy や Rybelsus という名前でも販売されているこれらの薬の需要が高いため、品不足が生じ、偽造品市場が拡大しています。
この薬は、膵臓がより多くのインスリンを生成し、食べ物が胃から出るのを遅くする腸内のホルモンを模倣します。この薬はデンマークの製薬会社ノボ ノルディスクによって販売されています。
WHOは人々に対し、未確認の供給元からこの薬を購入しないよう警告した。 Ozempic と Wegovy も、コストが高いため、現在、世界保健機関によって糖尿病の治療に推奨されていません。
偽オゼンピックの使用は「効果のない治療」をもたらす可能性がある、あるいは患者の健康に深刻な、あるいは生命を脅かすリスクをもたらす可能性があるとWHOは述べた
欧州医薬品庁 (EMA)昨年10月に警告偽造されたプレフィルドオゼンピックペンがEUと英国で発見されたという。
患者の中には、入院偽造品の薬を使用した後、低血糖や発作が重篤な副作用の可能性として報告されています。
製薬会社イーライリリーも今週、偽造減量薬について警告した。
米国に本拠を置く同社は、同社の医薬品「Mounjaro」と「Zepbound」の有効成分であるチルゼパチドの未承認または配合バージョンを販売するセンターに対して法的措置を講じると発表した。
リリー氏は、セマグルチドと同じクラスの薬物に属する同社の医薬品に似せて設計された「偽造品または偽造品の蔓延を懸念している」と述べた。
「リリー社は、安全性、無菌性、有効性に問題があるチルゼパチドとして宣伝されている配合薬を発見した」と製薬会社は述べた。
同社は、「細菌、高濃度の不純物、異なる色(無色ではなくピンク)、またはリリーのFDA承認薬とは完全に異なる化学構造が含まれているものもある」と警告した。