によるユーロニュース
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オーストリア保健当局は、オゼンピックの偽造医薬品が患者に届いたとの報告があると述べた。英国の規制当局も、少数の患者が入院したと発表した。
オーストリアと英国の患者が偽造減量ペンを使用した後に入院したと両国の保健当局が発表した。
オーストリア連邦医療安全局（BASG）によると、有効成分セマグルチドの代わりにインスリンが含まれていた可能性がある偽造オゼンピックペンの使用による重篤な副作用として、低血糖と発作が報告された。
「偽造医薬品の品質は検査されておらず、不純物や未知の成分が含まれている可能性があるため、これらの偽造医薬品は生命を脅かす可能性もあります。」オーストリアの代理店が明らかにした。。
英国の規制当局もまた、「偽物の可能性のある減量ペンを使用したために非常に少数の人々が入院したという報告を受けた」と警告した。
彼らは患者が英国にいること、そして偽造薬に関して活発な捜査が行われていることを確認した。
入院した患者の重篤な副作用には、低血糖ショックや昏睡などが含まれた。
英国医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、「2023年1月以来、偽造の可能性のあるオゼンピックペン369本」を押収し、一般人が入手した偽造サクセンダペンの報告もあったと発表した。
ペンはまだ流通している可能性が高い
オーストリアでは、偽造ペンは「薬局以外の供給源」から来た可能性が高いと同国の規制当局は警告した。
BASGは、偽造ペンが依然として流通している可能性があると述べ、医師に対し、ペンが偽造品である可能性があるかどうかを確認し、合法な薬局からのものでない場合は供給源を確認するよう呼び掛けた。
デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクが販売するオゼンピックは、体重減少に効果があると話題になり、大ヒット薬となった。
現在、EUでは2型糖尿病の治療薬として認可されていますが、認可されていない減量薬としての使用が増えています。週に1回の注射です。
その主成分はセマグルチドで、肥満の治療に使用できる薬剤ウィゴビーにも使用されています。
一方、サクセンダは効果の低い有効成分リラグルチドを使用しており、毎日の注射です。英国とEUでは減量目的で認可されています。
減量目的でオゼンピックを「適応外」で使用することにより、糖尿病患者が利用できる医薬品が制限されることになりました。
欧州連合規制当局は警告していた今月初め、オーストリアとドイツで、偽造されたプレフィルド・オゼンピック・ペンが確認された。保健当局は、英国の卸売業者２社でも感染者が確認されたと発表した。
パッケージの違い
Ozempic ペンには、各パッケージに 2D バーコードと固有のシリアル番号が付いています。偽造品のパックにもシリアル番号が付いていましたが、スキャンしたときにはそれらのコードは無効でした。
オーストリア当局は、元の充填済みペンと偽造品の間には、ペンの青色が異なるなど、いくつかの特徴があったと付け加えた。偽造品の安全窓は透明ですが、本物では灰色です。
用量調整リングと針のラベルも偽造ペンでは異なっていました。
BASGは、「外観が異なる、またはあらかじめ充填されたペンとして提供されていない」偽造品が存在する可能性があると警告した。
MHRAは患者に対し、処方箋のみの医薬品をオンラインで購入しないよう警告した。
オベシティーUKの最高経営責任者（CEO）ポール・ゲイトリー教授は声明で、「肥満を抱えた人々が偽の減量薬を入手・販売する犯罪者の被害に遭っているという報告を聞いて、私たちオベシティーUKは非常に懸念している」と述べた。
「健康への危険は明らかです。 MHRAと同様に、私たちのアドバイスは、資格のある医療/ヘルスケア専門家によって処方された薬のみを服用すべきであるというものです。」
