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オゼンピックは、需要の高い糖尿病治療薬です。
欧州医薬品庁（EMA）は、偽造された充填済みオゼンピックペンが欧州連合と英国で確認されたと警告した。
規制当局は、ペンにはドイツ語のラベルが貼られており、オーストリアとドイツの卸売業者から供給されていると付け加えた。
EMAは水曜日の声明で、「偽造されたペンが合法的な薬局から患者に調剤されたという証拠はなく、偽造された医薬品に関連して患者に被害が及んだという報告はない」と述べた。
影響を受けた国の当局は卸売業者や薬局に偽造ペンについて警告した。
デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクが販売するオゼンピックは、体重減少に効果があると話題になり、大ヒット薬となった。
現在、EUでは2型糖尿病の治療薬として認可されていますが、減量目的で「適応外」に処方されているとの報告があります。
その主成分はセミグルチドで、肥満の治療に使用できる薬剤ウィゴビーにも使用されています。
人気の医薬品に対する高い需要により、ノボ ノルディスク ヨーロッパは時価総額で最大の企業になりました。会社も言いました2023 年上半期の営業利益は為替固定レートで 32% 増加しました。
英国の医薬品規制当局は、偽造されたオゼンピックペンが英国の卸売業者２社で確認されたと警告した。
医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）は、「影響を受けたペンはすべて回収され、原因究明が行われたが、英国の患者にはどのペンも供給されていない」と述べた。
MHRAは、ペンはオーストリアとドイツの正規の供給業者から持ち込まれたと付け加えた。
ドイツの医薬品規制当局 (BfArM)先週言った偽造ペンが患者に届いたという証拠はないが、「ドイツの流通チェーンに」偽造ペンが存在する可能性は排除できないと述べた。
Ozempic ペンには、各パッケージに 2D バーコードと固有のシリアル番号が付いています。偽造品のパックにもシリアル番号が付いていましたが、スキャンしたときにはそれらのコードは無効でした。
オゼンピックに対する需要が高く、需要が同社の生産を上回っているため、品薄状態に陥っている。
今年初めに米国でオゼンピックの偽造ペンが発見され、ノボ ノルディスクは、このペンには別の糖尿病治療薬が含まれているようだと警告した。
