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保健当局は、データが真の臨床リスクを示す可能性は「非常に低い」とし、「ワクチン接種の実施方法を変更することは推奨されない」としている。
米国の保健当局は、ファイザー・ビオンテックの最新型新型コロナウイルスワクチンと高齢者における一種の脳卒中との潜在的な関連性を調査している。
しかし、米国疾病管理予防センター（CDC）は、そのような関連性は他のデータベースや他の国では観察されておらず、現時点でワクチン接種の実施方法を変更することは推奨していないと述べた。
CDCは金曜日、ワクチン安全性データリンク（VSD）と呼ばれるワクチン安全性監視システムの1つが、65歳以上の人はファイザーのワクチン接種後21日で虚血性脳卒中を発症する可能性が高いという安全性上の懸念の可能性を明らかにしたと発表した。 、22日から44日と比較。
「多くの場合、これらの安全システムは、ワクチン自体以外の要因による可能性のある信号を検出します」とCDCは述べています。声明で述べた。
脳虚血としても知られる虚血性脳卒中は、脳に血液を運ぶ動脈の閉塞によって引き起こされます。
CDCと米国食品医薬品局（FDA）は、さまざまな安全性監視システムからの追加データの評価を継続し、その結果は1月26日のFDAワクチン専門家会議で議論されると述べた。
「透明性が最優先」
保健当局は、ファイザー・ビオンテック社独自のデータベースだけでなく、他の大規模研究や他国のデータベースでも安全性の問題は指摘されていないと述べた。
CDCは、「現時点でデータを総合すると、VSDのシグナルが真の臨床リスクを示す可能性は非常に低いことを示唆しているが、この情報を一般の人々と共有することが重要であると考えている」と述べ、「透明性とワクチンの安全性は重要である」と付け加えた。が最優先事項です。」
ファイザーとビオンテックは声明で、新型コロナウイルスの元の株とオミクロンBA.4およびBAを防御するように設計された最新のワクチン接種後に65歳以上の人々に虚血性脳卒中が発生するという限定的な報告を認識していると述べた。 .5 のサブバリアント。
「ファイザーとBioNTech、CDC、FDAのいずれも、米国および世界中の他の多数の監視システムで同様の結果を観察しておらず、虚血性脳卒中が両社の新型コロナウイルス感染症ワクチンの使用と関連していると結論付ける証拠はない」と述べた。企業が追加しました。
この安全上の懸念は、モデルナの二価ショットでは確認されていません。
CDCとFDAは「ワクチン接種の変更は推奨されない」と主張し、生後6か月以上のすべての人に新型コロナウイルスワクチン接種を推奨し続けている。
「ワクチンを常に最新の状態に保つことは、米国やその他の国で実施された複数の研究で実証されているように、新型コロナウイルス感染症による死亡、入院、重篤な疾患を減らすために私たちが持つ最も効果的な手段です。」遺体は続けた。
ユーロニュース・ネクストは欧州医薬品庁にコメントを求めた。
