ヨーロッパの医薬品不足:アモキシシリンからパラセタモールまで、医薬品の供給不足についてわかっていること

英国とフランスの薬局では、パンデミック後に溶連菌性咽頭炎など冬季の感染症が再発していると医師らが見ているため、主要な抗生物質が不足している。

英国では、独立系複数薬局協会はアモキシシリンの不足を「とても心配ですこの国が経験しているように、猩紅熱の急増そして、すでに9人の子供が死亡している重度の連鎖球菌A感染症。

医療専門家らはまた、カナダや米国だけでなく、イタリアなど他の欧州諸国でも不足する可能性があると警告している。

フランス政府は、アモキシシリンと一般的な鎮痛剤パラセタモールの供給が逼迫しているものの、患者は処方されているものを見つけることができていたことを認めた。

リヨンに住む 2 人の子供の母親であるエマさんは、3 歳の息子の中耳炎を治すためのアモキシシリンを見つける前に、11 月下旬に 6 つの異なる薬局を回ったと語ります。

「6番目の薬局でアモキシシリンを見つけました。それが最後のパケットでした」と彼女はユーロニュース・ネクストに語った。 「いずれの場合も、注文してみることはできるが、届くのは1週間後だと言っていました。」

彼女はまた、細気管支炎を患う生後 3 か月の娘のために、通常店頭で販売されている液体のパラセタモールを見つけるのにも苦労しました。

「本当にストレスの多い経験でした。子どもが病気のとき、あなたがしたいのは子どもの気分を良くしてあげることだけです」と彼女は言いました。

医薬品不足の原因は何ですか?

この現象は新しいものではありませんが、新型コロナウイルス感染症のパンデミックとウクライナ戦争で悪化しました。

地域薬剤師を代表する欧州連合医薬品グループ(PGEU)事務局長のイラリア・パッサラニ氏は、「すべての国で長年にわたり状況は非常に悪く、あらゆる種類の医薬品に影響を与えている」と述べた。

同氏はユーロニュース・ネクストに対し、「過去7~8年間、問題が増加しているのを目にしてきた」と述べ、より状況的な原因だけでなく、この傾向を促進する根本的な原因もあると付け加えた。

その主な理由は医薬品製造のグローバル化に関係しており、医薬品製造のさまざまな段階が世界中の複数の拠点に分割されています。

中国とインドは、世界の医薬品有効成分の 60% から 80% を生産していると推定されています。この市場の集中にはリスクが伴います。

「特定の生産者に問題があれば、世界中で不足していることになります」とパッサラニ氏は言う。

また、十分な利益が得られなくなった場合、メーカーは製品の生産を中止することを決定し、購入者に代替手段がほとんどなくなることもあります。

そして、サプライチェーンに何らかの問題があれば、簡単に混乱を引き起こす可能性があります。 2019年には、独占レポートViceによると、Brexit後に14種類のメンタルヘルス薬が不足していることが判明した。

最近では、さらなる要因がボトルネックの原因となっています。ウクライナ戦争以来、製薬業界は多くのセクターと同様、高インフレに見舞われている。

この紛争により、製造業者にとってエネルギーコストの上昇と原材料の高価化が生じています。

最後に、新型コロナウイルス感染症が続いているにもかかわらず、ロックダウンの制限下で目立たなかった他の病気が再び流行しつつある。

実際、フランス当局はアモキシシリンの供給量が減少していることをこのように説明している。彼らによれば、製造業者は需要の大幅な回復に意表を突かれたという。

「つまり、私たちが医療で直面している問題は、マイクロチップで直面する可能性のある問題と同じであり、経済の他の分野にも影響を及ぼしている」とパッサラニ氏は述べた。

「しかし、医薬品は他の医薬品とは異なり、不足すると患者の安全が危険にさらされる可能性があります。」

どの薬が影響を受けますか?

その質問は国によって異なります。

英国では、薬局がアモキシシリンについて警鐘を鳴らしている。アモキシシリンは子供に最も一般的に処方される抗生物質の一つで、現在全国的に急増しているA型連鎖球菌感染症などに対するものである。

夏の間、英国でも一部の糖尿病治療薬が不足したほか、統合失調症、双極性障害、重度の自閉症など特定の精神疾患に処方される薬であるアリピプラゾールも不足した。

フランスではパラセタモールが影響を受けており、当局は薬剤師が患者1人当たり2箱までしか販売しないように勧告している。一部の糖尿病治療薬でも供給不足が報告されている。

米国では、注意欠陥多動性障害(ADHD)の患者がアデロールを入手するのが困難に直面している。生産の遅れ、過剰処方、規制、高い需要がすべて影響していると指摘されています。

Medicines for Irelandによると、アイルランドでは9月に180以上の製品が「不足」していた。

どのような解決策が検討されていますか?

一部の国ではジェネリック医薬品への代替を認めるなどの措置がすでに講じられている。フランスなど一部の国では、製造業者に特定の医薬品について最低限の安全在庫を提供することを義務付ける法律を設けています。

2022年3月、欧州医薬品庁(EMA)は供給問題に対処するための運営グループを設立した。このグループは、業界全体のさまざまなプレーヤー間のコミュニケーションと調整をより良くするために取り組んでいます。

医療専門家と患者の代表は、現在ブリュッセルで議論されている新たな規制の一環として、さらなる行動を期待している。欧州委員会の提案は今年末までに提出される予定だ。

「私たちはまた、国家レベルで今すぐ実行できる解決策を求めています。薬剤師の役割を拡大することで、何年もかかるであろう長い長いEU法の改正を待たずに何かができるでしょう」とパッサラニ氏は述べた。

同氏は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中に、一部の国の薬局が、患者が再び医師のところに行って別の処方箋を求めることなく、品薄になった医薬品の代替品を提供できたことを挙げた。

しかし批評家らは、こうした措置は問題の根本を解決しないと主張している。政府関係者からアナリストに至るまで、医薬品生産をアジアからヨーロッパに戻すよう求める声が高まっている。

フランス政府はすでに「必須医薬品を生産するこれらすべての産業を本国に送還」するための財政的インセンティブを講じていると、フランスの保健大臣フランソワ・ブラウンが先月述べた。

製薬業界のロビー団体は、一部の生産をヨーロッパに戻す意向を示しているが、官僚的な手続きが障害になる可能性があると指摘している。また、フランスの医療制度は、償還対象の医薬品に課している販売価格が低いことを考慮すると、医療制度を導入するインセンティブがほとんどないと主張している。

こうした医薬品不足により患者が危険にさらされる可能性はあるのでしょうか?

2022年7月にファーマシューティカル・ジャーナルが実施した調査では、調査対象となった英国の薬剤師の半数以上が、医薬品不足が患者の健康を危険にさらしていると感じていた。

最近のフランス語の勉強ある薬を別の薬に置き換えると、11% のケースで投薬ミスが発生することがわかりました。

「多くの医薬品、特に希少疾患の医薬品では、代替品がないことがよくあります」とパッサラニ氏は言う。

「しかし、薬を別の薬に変更するだけでも、副作用のリスクが高まったり、効果が異なったりする可能性があり、これは健康転帰の低下や患者の利益の低下を意味することも考慮する必要があります。」