イタリアは2022年に患者に利益よりも害を及ぼす可能性のある数十の医薬品に10億ユーロ以上を支出したことが新たな分析で判明した。
フランスの非営利団体であるプレスクリル インターナショナルは、2010 年以降、フランスまたは欧州連合で認可された医薬品を評価しています。このグループは毎年、これらの医薬品のリスクや副作用が臨床上の利点を上回るかどうかを判断し、2023 年には 115 のそのような「医薬品」を特定しました。避けるために」。
イタリア医薬品庁（AIFA）の研究者らによると、前年、これらの医薬品のうち56品目がイタリア保健当局から11億5000万ユーロの価格で払い戻されていた。
「これは非常に高い数字です」と、この研究には関与していないフェラーラ大学の医療経済学教授ファブリツィオ・ジャンフラテ氏はユーロニュース・ヘルスに語った。
Prescrire のチームは主に医師と薬剤師で構成されており、薬剤に関する研究と患者転帰データを分析し、薬剤を標準的な治療選択肢と比較し、既知の悪影響と疑わしい悪影響を評価します。
彼らはまた、患者にとってより良い「害と利益のバランス」を持つ他のどの薬が利用可能であるかを監視します。
それでも、新薬は認可前に欧州連合の医薬品規制当局による広範な精査にさらされることを考えると、プレスクリアのリストに含まれていることは必ずしもその薬が患者に害を与えていることを意味するわけではない。
しかし、場合によっては問題が発生し、薬が再評価されることもあります。
「私はその情報を「何ということだ、何が起こっているんだ？」と言うために受け取ります。確認させてください」とジャンフレート氏は言った。
「これは再評価を促す方法です。なぜなら、（Prescrireの）証拠の一部は間違っている可能性もあれば、一部は正しいかもしれないからです。しかし、私たちは確認する必要があります。」
AIFAは、調査結果を受けて行動を起こすかどうかについてユーロニュースの要請に応じなかった。
どのような種類の薬が処方されましたか?
この分析は、ジャーナル JAMA ネットワークオープン、イタリアの避けるべき薬物への支出の75パーセントが15種類の医薬品で構成され、患者による薬物消費の80パーセントを占めていることが示されています。
これらには、5種類の心臓血管治療薬、3種類の2型糖尿病治療薬、4種類の抗うつ薬、2種類のがん薬と免疫抑制薬、そして骨粗鬆症を治療するためのモノクローナル抗体が含まれていた。
全体として、イタリア人は避けるべき56種類の薬物を毎日1,000人当たり86.2回の割合で摂取しており、払い戻された薬物消費全体の6.9％を占めている。
ジャンフラテ氏は、特定された薬物を廃止しても、イタリアが2022年に薬物に費やした11億5000万ユーロを必ずしも節約できるわけではないと指摘した。
これらの薬を服用している人の多くは他の薬に移行する可能性が高く、さらに高価になる可能性があります。
「いずれにせよ、その患者はコストを生み出すことになるだろう」と彼は言った。
報告書はイタリアに焦点を当てているが、製薬会社が国の規制当局または欧州医薬品庁（EMA）に医薬品の承認を求めることができるため、EU全域の患者はこれらの医薬品の少なくとも一部を利用できる。
それが実現すると、国および地方当局がその薬の価格設定と償還を決定し、医療団体がその使用方法について推奨し、個々の医師が処方箋を書き、最終的に患者がその薬を服用するかどうかを決定します。
それは、薬が期待通りに効かない場合に備えて、多くのチェックが行われていることを意味するとジャンフレート氏は語った。
「すべての手順とフィルターを経て、処方者は 1 人になります」と彼は言いました。 「製品が効かない場合、その製品は処方されません。」
