フランス当局、医薬品不足で製薬研究所11社に800万ユーロの罰金

によるユーロニュース

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製薬業界の大手企業は、医薬品不足を防ぐための規制を遵守しなかったとして非難された。

フランス当局は、課せられた重要な医薬品の4か月分の安全在庫を維持しなかったとして、11の製薬研究所に総額800万ユーロの罰金が課せられた。

フランス国立医薬品安全庁(ANSM)は、最近の法律に基づき、「患者の医薬品へのアクセスを保証するため」、違反した場合に金銭的罰金を科すことができる。

これに従わなかった企業に対する罰金は、2022 年に増額される可能性があります。

フランスの法律は現在、過去2年間に医薬品が不足した場合に必須医薬品の供給を確保するために、研究所に最低4カ月分の安全在庫を維持することを義務付けている。

この罰則は、同庁が422種類の主要医薬品の在庫を監視するキャンペーンを開始した後に行われた。

ANSMが金銭的罰金を課したのはこれが初めてではない。同庁によると、昨年研究所には56万ユーロの罰金が科せられたという。

同庁はまた、2023年には医薬品不足または不足のリスクに関する約5,000件の報告を管理しており、その数は2018年の6倍に上ったと述べた。

医薬品不足の原因は国によって異なりますが、依然として多くの国が影響を受けています。

欧州委員会昨年は一連の措置を発表した供給問題に直面しているEU加盟国が他国に在庫共有の支援を要請できるよう連帯メカニズムを含め、不足を防ぐためだ。

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