デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクの成人と十代の若者向けの肥満治療薬は、食事と運動と組み合わせることで6歳の子供にも安全で効果的であることが、幼児向けの初の肥満治療への道を開く可能性がある小規模な新しい研究で明らかになった。 。
に発表された研究によると、リラグルチドは6歳から11歳までの子供の体重を減少させ、体重増加を遅らせ、健康マーカーを改善しました。ニューイングランド医学ジャーナルそしてマドリードで開催された欧州糖尿病学会で発表されました。
この薬は、いわゆるGLP-1薬のクラスに属しており、ウィゴビーやオゼンピックなどの大ヒット薬（どちらもノボ ノルディスク製）やイーライリリーのライバル、ムンジャロ。この薬は、食欲、満腹感、消化に影響を与えるホルモンを模倣します。
研究者らは、この薬を1年以上服用した子供たちは、子供の自然な成長を説明できる身長と体重の尺度である体格指数を5.8パーセント減少させたことを発見した。プラセボ薬を投与された子供たちは、BMIが1.6パーセント増加しました。
同時に、この薬を投与された子どもたちは、その期間中の体重増加が体重の1.6％まで減少したのに対し、プラセボ薬を投与された子どもたちの体重増加は10％でした。
治験の結果に基づいて、ノボ ノルディスクは米国の規制当局に対し、その年齢層の子供への薬の使用を拡大するよう要請したと同社の広報担当者が火曜日に発表した。これにより、米国の6歳から11歳の子供が一般的なタイプの肥満を治療するために利用できる最初の薬となる。
ヨーロッパでは、医師は商品名サクセンダという薬を子供に処方することができます。12歳という若さで。
この研究を主導し、ノボ ノルディスクから研究資金を受けているミネソタ大学の小児肥満の専門家であるクラウディア・フォックス博士は、「これまで、子供たちには肥満を治療するための選択肢が事実上ありませんでした」と述べた。
「彼らは食事と運動で『もっと頑張れ』と言われてきました。」
ノボ ノルディスクが費用を負担したこの新しい研究には、平均年齢10歳、基準体重約70kgの82人の子供が参加した。開始時のBMIの平均は31で、小児肥満の閾値を超えていました。
子どもの半数以上が、インスリン抵抗性、喘息、思春期早期などの肥満に関連した健康上の問題を抱えていた。
この試験では、56人の子供に最大3ミリグラムのリラグルチドを約13か月間毎日注射し、26人にはダミーの薬を投与した。
すべての子供たちは、健康的な食事と1日60分間の中強度から高強度の運動を求める計画に従うのを支援するための個別カウンセリングを受けました。
この研究では、この薬を投与された子供の46％がBMIを少なくとも5％低下させたことが判明し、この値は肥満に関連する健康問題の改善に関連しているとされている。プラセボを投与された子供のうち、9％がその基準を満たしました。
研究者らは、薬を投与された小児では血圧と血糖値の低下が検出されたと指摘した。
治療への早期アクセスのトレードオフ
この薬が、どの年齢でも発症する可能性がある複雑な慢性疾患である肥満の根本的な生理機能を治療するものであることを考えると、早期に使用すれば、肥満や生命を脅かす健康上の問題が10代以降に広がることを防ぐことができる可能性があります。
「私たちはこの子供たちに健康で長生きしてほしいと願っています」と、米国のロサンゼルス小児病院の小児肥満専門医であるアライナ・ヴィドマー博士は述べた。彼女はこの新しい研究には関与していない。
「開始が早ければ早いほど、早期発症の糖尿病、早期発症の心臓病、睡眠時無呼吸症候群などを阻止できる可能性が高くなります。何もしないことが正しい答えではありません。」
注目すべきことに、副作用、特に吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸への影響は、この薬を投与された人々の間で一般的でした。
6ヵ月の追跡調査では、治療を中止した両グループの子供たちのBMIが増加し、体重が増加したことが研究で判明した。
専門家らは、医師や親はこうしたリスクと、幼児に対するこうした薬物の長期使用に関するデータの欠如を慎重に考慮する必要があると述べた。
小児肥満症専門医のメリッサ・クロッカー博士は、「その年齢層向けの薬が承認されれば、非常に良い手段となるだろうが、どの程度の範囲で使用を開始するかについても注意が必要だ」と述べた。米国のボストン小児病院の博士はこの研究には関与していませんでした。
「そして、私は6歳のときと11歳のときでは違う答えをするでしょう。」
この試験はさらに多くの治療と追跡調査を含むように延長され、2027年に結果が得られる予定です。
