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研究者らは、通常糖尿病や肥満に処方される人気の薬であるセマグルチドのオンライン購入の構成を調べた。
Wegovy または Ozempic というブランド名でも知られるセマグルチドは、世界で最も有名な減量薬の 1 つになりました。
保健当局によると、ヨーロッパと米国では2型糖尿病と肥満の治療に使用されている。
しかし、その有望な結果は、これらの製品に関する熱狂を引き起こし、有効なライセンスなしで医薬品の偽造バージョンをオンラインで販売するなど、品不足や誤用を引き起こしています。
米国のカリフォルニア大学サンディエゴ校とハンガリーのペーチ大学の研究者らは現在、こうした販売がどのように行われているのか、販売された製品には何が含まれているのかを調査した。
研究者らが学術誌に掲載された新しい研究で観察したことJAMAネットワークオープン減量薬を販売するオンライン薬局の 40 パーセント以上が違法なオンライン運営であったという。
研究者らは製品を購入した後、そのうちの6製品についてテストを実施した。実際に製品を納品したのは半数のみで、そのすべてが「未登録または無許可」である証拠を示していた。
「生存可能な微生物は検出されなかったものの、あるサンプルでは汚染の可能性を示すエンドトキシンの存在が増加していた」ことが研究で判明した。
エンドトキシンは、細菌の細胞エンベロープの外膜の成分です。
薬の有効成分であるセマグルチドはサンプル中に存在していたが、「かなり低い純度レベル」であり、試験では宣伝されている99パーセントと比較して7~14パーセントのレベルであることが示された。
セマグルチドの量も、各サンプルの表示量を 29 ~ 39 パーセント上回っていたことが研究で判明しました。
研究者らは議論の中で、「米国の毒物センターはセマグルチドに関連する電話が1,500パーセント増加していると報告している」と強調した。
世界保健機関(WHO)は6月、2023年にブラジル、英国、米国で検出された偽造製品に関する警告を発表し、その一部には健康合併症を引き起こす可能性がある未申告のインスリンが含まれていた。
「(欧州医薬品庁は)2023年10月に遡り、合法的なサプライチェーンの外で偽造されたオゼンピックが流通しているという報告を認識している」と同庁は電子メールで述べた。
「私たちは一般向けのコミュニケーションの中で、偽造製品の購入と使用に伴う健康リスクについて警告し、(共通の EU ロゴで識別できる)登録済みオンライン薬局を指摘しました」と当局はまた述べ、規制当局の対応も付け加えた当局と法執行機関は偽造医薬品を捜査していた。
「規制されていない無認可の販売元から処方箋なしで処方薬を購入するのは危険であり、一部の Web サイトは合法的なオンライン薬局のように見えますが、実際には違法に運営されており、危険な、場合によっては致命的な薬を販売しています」と米国食品医薬品局 ( FDA)はユーロニュース・ヘルスに提供された声明の中で述べた。
「薬に未知の有効成分が含まれている場合、意図した効果が得られなかったり、患者が服用している他の薬と予期せぬ相互作用を起こしたり、危険な副作用を引き起こしたりする可能性がある」と当局は付け加え、警告書を発行したことを強調した。違法行為を目的としたインターネット薬局への通報。