によるユーロニュースとAP
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一般にモーリーとして知られるMDMAは、親密さ、つながり、多幸感を引き起こしますが、専門家はPTSD患者に対するこの薬の利点に納得していませんでした。
米国で心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療法として精神変容薬MDMAの使用を開始するというこれまでにない提案が、火曜日、専門家委員会によって批判された。
医療用サイケデリック薬の連邦承認を望んでいた支持者らにとっては大きな後退となる可能性があるが、食品医薬品局（FDA）の顧問委員会はPTSDの治療に使用されるMDMAの全体的な利点に10対１で反対票を投じた。
「データには非常に多くの問題があるようです。それぞれ単独では問題ないかもしれませんが、それらを積み重ねると…治療がどれほど効果的かについて疑問がたくさん出てきます。」と博士は述べた。メリッサ・デッカー・バローネ、退役軍人省の心理学者。
メチレンジオキシメタンフェタミンは一般に MDMA またはモーリーとして知られており、親密さ、つながり、幸福感を引き起こします。この薬をトークセラピーの強化に使用すると、患者がトラウマを処理し、不穏な思考や記憶を手放すのに役立つようです。
欠陥のある信頼性の低いデータ
しかし、パネリストらは心臓疾患、怪我、虐待などのリスクを挙げた。彼らはまた、患者間の多様性の欠如、MDMAのみによって患者が改善しているかどうかを知ることの難しさ、一部の患者による過去の娯楽目的でのMDMA使用により、研究データに欠陥があるか信頼性が低いことも指摘した。
この薬に関する 2 つの主要な研究では、ほぼすべての患者が、自分が MDMA を投与されたのか、それともダミーの錠剤を投与されたのかを推測することができました。これは、患者や研究者が研究対象の薬剤を投与されたかどうかを「盲検化」することでバイアスを最小限に抑えるという、質の高い薬剤研究に一般に求められるアプローチに反しています。
「私が見たデータに基づくと、この薬が有効であるとは全く確信が持てません」と、委員会の委員長を務めたピッツバーグ大学の精神科医ラジェシュ・ナレンドラン博士は述べた。
FDAは同団体のアドバイスに従う必要はなく、8月11日までに最終決定を下す予定だ。
サイケデリックの復活
研究を推進するライコス・セラピューティクス社は、MDMAの恩恵を受けている退役軍人やMDMAの使用に反対する医療専門家らも証言した会議後の声明で、規制当局と協力して委員会の懸念に対処すると述べた。
同社は「投票結果には残念だが、今後数週間にわたってFDAが当社（医薬品申請）を継続的に審査するよう引き続き協力していく所存だ」と述べた。
Lykos は、1986 年に設立された主要なサイケデリック擁護団体、サイケデリック研究のための学際的協会 (MAPS) によって設立されました。
4月、同社のヨーロッパプログラムは、PTSDのある成人に対するMDMAの使用に関する2年間の研究の第2段階を完了した。
この研究には、チェコ共和国、ドイツ、オランダ、ノルウェー、英国で治療を受けた21人の参加者が含まれていました。
ライコス・セラピューティクスの最高経営責任者、エイミー・エマーソン氏は「欧州では精神的健康状態を抱える人々に対する新たな治療選択肢の大きなニーズを考えると、この第2相試験の完了は米国外で満たされていないニーズに対処するための重要なステップとなる」と述べた。 。
この試験は、うつ病や依存症などの症状に対して、LSD、ケタミン、シロシビンキノコなどの幻覚剤を使用した治療の医学的可能性に対する幅広い関心が再び高まっている一環である。
