フランスに住む41歳の母親イザベルさんは、9月中旬に初めて発売されて以来、生後2か月の赤ちゃんへの新しい予防抗体ニルセビマブの投与を待っている。
Beyfortus として販売されているこの治療法は、ヨーロッパで小児入院の主な原因となっている一般的な感染症である呼吸器合胞体ウイルス (RSV) によって引き起こされる重篤な疾患を予防するために広く利用できる最初の介入です。
イザベルさんはすぐに小児科医から処方箋を受け取ったが、パリ地方にある彼女の薬局には最初の2週間で30回分の薬を求めたにもかかわらず、10回分しか受け取れなかったという。
彼女は、出産時に病院で抗体を受け取るには早すぎて生まれた息子が、薬局でより高用量の薬（5kgを超える赤ちゃんには100mg）を受け取るには体重が少なすぎたことに「非常に怒っている」と感じている。
彼女の新生児はすでに新型コロナウイルス感染症に感染しており、RSV に感染する可能性を心配している。RSウイルスは風邪のような症状を引き起こすが、細気管支炎を引き起こし、新生児や高齢者にとって非常に危険な可能性がある。
当局者らは、昨年欧州連合で認可されたこの新しい抗体の需要は、非強制的な予防介入としては前例のないものであると述べている。
フランス政府はベイフォルタスを20万回分発注したが、9月に予防接種キャンペーンを開始した後、保護者からの需要が非常に高かったため、展開から2週間も経たないうちに、産科病棟の管理のために一定量を予約することにした。利用可能な在庫。
同国の保健省は、キャンペーンの「成功」によるものだと述べ、通常、今回のような予防的介入は遵守率がはるかに低いと付け加えた。
アストラゼネカと共同で抗体ベイフォータスを生産している製薬会社サノフィの代表者は、接着率が異常に高いことを認めた。
彼らは、この薬を希望する人は5～10％だと予想していましたが、フランスでは一部の病院ではその割合が60～80％近くになっています。
同社は生産に問題はなく、新たな介入であるため投与量は各国政府の契約に基づいているとしている。
サノフィによれば、これまでのところ、この製品は米国、フランス、スペインで発売されているという。
治療を必要としない病気の効果的な予防
ハーバード大学医学部の小児科教授で米国ボストン小児病院の医師でもあるリック・マリー博士はユーロニュース・ネクストに対し、人々を感染から守る方法は2つあると語った。
1 つは人の体が感染を防ぐのに役立つワクチンを提供すること、もう 1 つはウイルスを即座に中和できる抗体を提供することです。 Beyfortus はモノクローナル抗体であるため、RSV の特定のタンパク質に対して向けられます。
乳児を RSV から守るために存在するもう 1 つの抗体は、シナジスとして販売されているパリビズマブですが、これは毎月の投与が必要で、持続時間はベイフォータスほど長くありません。
「毎月注射をする必要はなく、1回の投与、1回の注射をするだけで、臨床試験では赤ちゃんはRSVシーズンの間保護される」とマリー教授は新たな介入について述べた。
ベイフォータスは、抗体を投与された生後12か月未満の乳児において、重篤なRSVを75.7パーセント減少させるという結果をもたらしました。第III相臨床試験。
RSウイルスや細気管支炎に効果的な治療薬はないため、入院の削減に役立つのではないかという楽観的な見方もある。
「RSウイルスに感染した病気の子供の管理は支援的です。効果がないという意味ではありませんが、酸素を供給し、場合によっては呼吸を補助する必要があります。子供たちが十分に水分を補給し、屋内で安全であることを確認します。」病院の状況です」とマリー氏は語った。
需要が高いため、特定の新生児を優先する必要がある
フランス全国助産師組合の会長、キャロライン・コンボット氏はユーロニュース・ネクストに対し、予防介入が利用可能になったら興味を持っている多くの親たちと話したと語った。
「私がこれまで見てきた母親たちは、このことを提案されたとき、すぐにイエスと答えたと言いました。なぜなら、彼らの第一子か第二子が重度の細気管支炎を経験したことがあり、その経験は絶対に繰り返したくないからです」と彼女は語った。言った。
コンボット氏は、医療従事者もこの薬がワクチンではなく「予防治療」であることを保護者に慎重に伝えていると付け加え、この薬が「非劇化」され、親が子供に薬を与えやすくなったと考えていると述べた。
フランスでも「9月と10月に出生のピーク」があり、抗体の展開に合わせて抗体の投与を求める新生児の親が増えたことを意味する。
政府は、冬の予防接種キャンペーンに関するメッセージを、昨年多くの国が経験した、冬季に新型コロナウイルス感染症、インフルエンザ、RSウイルスがすべて同時に流行するという三重流行の予防に重点を置いている。
昨年の希薄な医療サービスへの注目も、高い需要につながった可能性がある。
現在、フランス政府は、産科病棟のみに、5kg未満の乳児向けに、より少量の50mg用量のベイフォルタスを予約している。
「理想的な世界では、すべての人に治療が受けられればそれは素晴らしいことですが、実際に一部の産科サービスから得たフィードバックでは、特定の子供たちを他の子供たちよりも優先する必要があるというものです。 」とコンボットは言った。
米国では、ベイフォータスの供給が限られているため、疾病管理予防センター（CDC）は、生後6か月未満の乳児を含む、重度のRSV疾患のリスクがある新生児に対して、より高用量のベイフォータス（5kgを超える乳児に）を優先的に投与することを推奨しています。そして基礎疾患のある人。
「ストレスだ」
フランスの親たちは、なぜ高い需要が満たされないのか理解に苦しんでいる。
「政府は（薬の）キャンペーンを実施したが、それが功を奏した。親たちが子どもを細気管支炎から守りたいと考えていることに驚いている」とイザベルさんは語った。
「胎児の数とこのワクチンを受ける年齢を知るのは簡単ですが、彼らは十分な投与量を注文しなかっただけです。」
彼女の懸念は、ロワール地方で 7 月に双子の娘が生まれた 33 歳のクレマンス・ボナンさんの懸念と似ています。
ボナンさんの薬剤師は処方された用量を一度も受け取らなかったが、それでもすぐに投与できることを望んでいる。
「他の薬局にも尋ねましたが、薬局には無いと言われました」と彼女は付け加えた。ボニンさんにとって、彼女の双子は他の赤ちゃんと一緒に保育園に預けられているため、簡単にウイルスに感染する可能性があり、それが懸念されている。
「フランスの特定の地域ではすでに流行の基準値を超えていることがわかり、ストレスを感じています。だから、彼らが感染してひどい結末を迎えるのではないかと少し心配している」とボニンは語った。
世界中のほとんどの子供は生後2年間のある時点でRSウイルスに感染し、多くの成人は後に風邪としてRSウイルスに感染しますが、最近まで予防策はあまりありませんでしたとマリー氏は説明しました。
しかし、新生児用のこのモノクローナル抗体に加えて、重度のRSVを予防するために2つの新しいワクチンが承認されました。ワクチンアブリスヴォ欧州連合では、新生児の RSV 感染を防ぐために妊婦に投与することもできます。
「そこで、私たちは RSV のリスクが高い子供たちに承認されているシナジスだけを使用していましたが、今では他のすべての選択肢があり、それらがより広範囲に導入されたときにどのような影響があるかを確認することを非常に楽しみにしています」 」とマリーは言いました。
