によるグレゴワール・ロリー
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欧州委員会は来月、医薬品規制を更新する提案を公表する予定だ。
業界によれば、欧州連合と米国の間の医薬品投資の差は広がりすぎているという。
同業界は、投資や最新治療へのアクセスの面で、EUと米国やアジアの競合他社との差が大きくなりすぎており、このまま続くと埋められなくなることを懸念している。
3月末、欧州委員会はEUの一般医薬品法の改正計画を提示する予定で、これは20年前の文書の最新版となる。
製薬業界が委員会の最終提案に影響を与えるためにロビー活動を強化しているのはこの分野である。
彼らの行動計画の一部はすでにブリュッセルの欧州地区の中心部で目に見えており、投資のギャップを説明する広告キャンペーンが地域全体のポスターに散らばっている。
欧州製薬産業協会連盟のナタリー・モル事務局長はユーロニュースに対し、「いくつかの大きな差がある。20年前の米国とEUの投資格差は20億ユーロだったが、現在は250億ユーロだ」と語った。
「これはギャップの1,000％の増加であり、この傾向が続くのであれば非常に懸念されることであり、私たちはそれを止めて逆転させたいと考えています。」
製薬業界が委員会の現在の草案に対して警戒心を抱いているのはこのためである。
モール氏は、25年前には新たな治療法の50％が欧州から提供されていたが、現在では新たな治療法の5分の1が欧州から提供されており、欧州の雇用と競争力に深刻な脅威となっていると述べた。
メルク・シャープとドーメ社で世界的な規制政策に取り組むバージニア・アチャ氏は、企業が活動の一部を欧州外に移転し始めているのは憂慮すべきだと語る。
「近年、残念ながら臨床研究が世界の他の地域に移転しているのを目にしました」とアチャ氏はユーロニュースに語った。
「投資が再び米国や世界の他の地域に移っているのを我々は見ている。バイオテクノロジーにおいてかつて欧州がリードしていた優位性を米国が奪い、今ではそれが米国にある。我々は欧州がその役割を取り戻すことを望んでいる。」
製薬会社に有利な点の 1 つは、経済的な重みです。この部門は研究開発に関して年間430億ユーロの価値があり、84万人を直接雇用し、EU内の250万の雇用を支えている。
必然的に、これにより、いわば筋肉を柔軟にすることができます。
しかし今のところ、欧州委員会は段階的には進んでおらず、EU一般医薬品法の改正をとぼとぼと進めているようだ。
質問に対する回答は、改革の目的は「イノベーションの促進とEU全域で手頃な価格の医薬品へのアクセスを確保することとの間で適切なバランスを取ること」だという。
