によるユーロニュースとAP
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米国は1週間以内に12歳から15歳の人々に対するファイザー/ビオンテックワクチンの使用を支持すると予想されている。欧州の監視機関は月曜日に審査を開始し、6月に決定が下される予定だ。
欧州医薬品庁（EMA）は月曜日、新型コロナウイルスワクチンの使用を12歳から15歳の若者に拡大するというファイザー/ビオンテック社の要請の評価を開始したと発表した。
この動きは、米国の監視機関が来週までに青少年への使用を許可するとの報道の中で行われた。
「EMAのヒト医薬品委員会（CHMP）は、12歳以上の青少年を対象とした進行中の大規模な臨床研究の結果を含む、コミナティを販売する会社から提出されたデータの加速評価を実施し、治療期間の延長を推奨するかどうかを決定する予定だ」の兆候だ」と監視機関は声明で述べた。
評価結果は6月に発表される予定だ。
4月30日に提出されたEMAへの申請書の中で、ファイザーとビオンテックは、12歳から15歳の米国の参加者2,260人が参加した第3相臨床試験のデータは、「SARS-CoV-感染症の罹患歴の有無にかかわらず、参加者においてワクチンの有効性が100％であることを示した」と述べた。 2 感染と強力な抗体反応。」
彼らは、このワクチンは高齢者に観察されるものと同様の副作用に対しても十分に耐えられると付け加えた。これらには、注射部位の痛み、疲労、発熱、頭痛、悪寒などが含まれます。
一方、匿名を条件にAP通信に語った連邦当局者は、米国食品医薬品局（FDA）は来週初めまでに、おそらくそれより早くすべてを明らかにする可能性があると述べた。これにより、次の学年が始まる前に若者へのワクチン接種が可能になる可能性がある。
Comirnatyとしても知られるファイザー/BioNTechワクチンは、米国と欧州連合ではすでに16歳以上の人々への使用が認可されている。
内部問題について話し合うために匿名を条件に語ったこのプロセスに詳しい関係者は、スケジュールを確認し、FDAは今秋中にさらに幼い子供たちによるファイザーの使用を承認する予定だと付け加えた。
ワクチンの年齢制限の引き下げを模索しているのはファイザーだけではない。 12～17歳を対象としたモデルナのワクチンに関する米国の研究でも、今年半ばまでに結果が出る予定だ。
しかし、研究結果が有望であることを示すものとして、FDAはすでに両社に対し、11歳以下の子供を対象に米国での研究を開始し、生後6か月まで段階的に進めることを許可した。
世界中の当局が承認している新型コロナウイルス感染症ワクチンのほとんどはリスクが高い成人向けだが、保健当局はパンデミックを阻止するにはあらゆる年齢層の子供にワクチンを接種することが重要だと考えている。一部の研究では、年長の子供たちがウイルスの拡散に関与している可能性があることが示されています。
カリフォルニア大学クルーヴァン校のド・デューヴ研究所の免疫学者ソフィー・ルーカス氏によると、若者のリスクが高いことを示すものは何もないという。
「年少の子供たちへのワクチン接種には特別な理論上のリスクはないが、これがまさに行われていることであり、有益性が興味深いことを示す臨床研究の結果があるため、我々は現在ワクチン接種を12歳から15歳までの子供たちに拡大する可能性を検討している」その人口の中で、観察されているリスクよりも大幅に優れています」とルーカス氏はユーロニュースに語った。
