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重要な医薬品法の出版日が近づいているため、EUの製薬業界は、委任委員のオリバー・ヴァーリエイが委任の最初の100日以内に提案を開始するという約束を守るのではなく、委員会に減速するよう促しています。
100日間の誓約を果たすために、委員会は3月11日にストラスブールで行為を提示することを急いでいますが、これは、プロセスが適切な評価をバイパスしたと主張する欧州の製薬会社の間で懸念を提起しました。
中小規模の製薬会社を代表する欧州の医薬品起業家（ユーコープ）は、フィードバックの委員会の呼びかけへの返信において、「法律が起草される速攻を再検討するよう委員会に促しました。
利害関係者のフィードバックのこの呼びかけの締め切りは木曜日に減少し、そのタイミングも引き付けました批判。
この法律は、抗生物質、インスリン、鎮痛剤、特に制限されたメーカーまたはサプライヤーに依存することが困難なものなど、EUの必須医薬品の深刻な不足に対処するように設計されています。
「委員会は、クリティカル医薬品法の起草タイムラインを慎重に検討し、出版前に徹底的な影響評価を実施するよう促します」と、ドイツのファーマ大手バイエルのフィードバックノートは述べています。
影響評価は、証拠に基づいた政策立案を確保することを目的としており、2022年にEUのより良い規制原則の下で導入されました。
スイスファーマ会社のロシュはまた、将来の法律の環境、社会的、競争力、経済的影響の可能性の分析における影響評価の欠如を「深刻な省略」と考えました。
「これらの側面の分析は、適切な影響評価でカバーされるべきであり、パイロット、アドホックレポート、CMアライアンスの戦略的レポートからの学習のみに依存するのではない」とロシュの声明は述べた。
委員会は、薬の不足に取り組むことの緊急性は、評価をバイパスすることを正当化すると主張しています。しかし、業界のリーダーは、収集された証拠が提案のより広い影響を完全に把握していないと主張しています。
「私たちは、適切な衝撃評価なしに、公開を公開することはできません」とユーコープは付け加えました。
完全な影響評価を求める他の声の中には、欧州の製薬産業協会（EFPIA）と日本のファーマコ社の高田があります。
