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新しい調査によると、製薬会社がより迅速な解決策を求めて米国やアジアに重点を移す中、過去10年間、欧州は臨床試験で遅れをとっている。
ヘルスケアデータ会社IQVIAの新たなレポートによると、市場をリードする米国と中国の急激な成長を犠牲にして、欧州は過去10年間で医薬品の臨床試験に対する指揮権を失った。
欧州製薬産業協会連盟（EFPIA）とワクチンヨーロッパ向けに実施された報告書によると、製薬業界が資金提供する商業臨床試験の数は世界的に過去10年間で38％増加した。
しかし、報告書によると、この全体に占める欧州の割合は2013年の22％から2023年の12％に低下し、同時期にアジアが主要ハブとして台頭し、試験開始に占める中国の割合は2013年の8％から29％に増加したという。 2023 年には %。
この地域は、過去10年間に各地域で治験数が10％減少した既存の臨床試験センターを追い越している。
ヨーロッパでは、安全性と適切な投与量を評価することを目的とした第1相試験の減少が顕著であり、この試験は小グループで実施されることが多い。この段階で開発された知識と設備が後の段階をサポートするため、この地域での将来の治験の「パイプライン」が減少する可能性があると報告書は警告している。
ヨーロッパでは、腫瘍学の臨床試験が試験全体の 25% 以上を占め、次いで心臓血管とリウマチの臨床試験がそれぞれ約 10% ずつとなっています。
欧州の小児臨床試験の数は、2012年の142件から2023年の75件へと7％減少したが、世界では4％の着実な増加が見られた。
同時に、ギリシャ、ポルトガル、スロバキアの 3 か国が、ヨーロッパ全体の衰退傾向に抵抗しました。
報告書では、治験への産業界の投資が2012年の4億7,900万ユーロから2022年には8億3,400万ユーロに増加したスペインが、欧州における臨床試験開始のリーダーとして浮上していることを明らかにしている。
同報告書は、欧州の市場シェア低下の原因として、第三国での生産能力の増加、パンデミックによる医療制度や経済への影響、EUの新たな規制の発効など、いくつかの要因があるとしている。
ごく最近では、2023 年 1 月に EU 臨床試験が行われました。規制EU が大規模な臨床研究を実施するための魅力的で有利な環境を提供し、臨床試験参加者に対する高い水準の公共の透明性と安全性を維持することを目的として発効しました。
しかし報告書は、これが目標には達していないことを示唆しており、「欧州はせいぜいその地位を維持しているが、改善はしていない」と述べている。
報告書によると、減少に影響を与えるその他の要因としては、治験のスケジュールが長期化していることと、米国よりも遅くて長い患者募集が挙げられている。
腫瘍学、希少疾患、感染症に関連する治験は、欧州では米国よりも時間がかかります。
