過去 10 年間に、ベンは 15 件の有料臨床試験に参加しました。
英国ケンブリッジ出身の 37 歳の男性は、ほとんどの人がそうなる理由、つまりお金のために人間のモルモットになった。
「私は初めての子供を産んだのですが、保育料が私の月収を超えていました。そこで、追加の現金を稼ぐために年次有給休暇の権利を利用してトライアルを行いました」とベンはユーロニュース・ヘルスに語った。
彼が参加した最初の治験は抗炎症薬に関するもので、英国に本拠を置く医薬品開発会社クオティエント・サイエンシズ社が実施した。
「（Quotient Sciencesは）本当に素晴らしいチームで、試験とリスクを私に十分に説明してくれました。 6日間で6回の注射を受ける必要がありました。それぞれが私の腹部にあり、蜂に刺されたような感触がありました」とベンは言いました。
彼は合計 9 日間をこの部隊で過ごし、テレビを見たり食事をしたりして時間を過ごし、「素晴らしい経験」だったと感じています。「そこにいる間ずっと、本当によく食べられました」。
ベンは、有償臨床研究試験への参加を選択する人が増えているうちの1人であり、2020/2021年には英国全土で140万人近くが参加したとのことだ。英国製薬産業協会 (ABPI)そのうち約90万人が新型コロナウイルス感染症の研究に参加した。
参加者らは、お金のほかに、命を救う可能性のある医療の開発を支援できることに満足感があると語る。医療への興味も影響することがあります。
有料の臨床試験に参加するにはどうすればよいですか?
によると、現在ヨーロッパ全土で数千件の臨床試験が実施されており、EU では毎年約 2,800 件の臨床試験が承認されています。欧州医薬品庁 (EMA)、また、これらの約 60 パーセントは製薬業界によってスポンサーされており、40 パーセントは非営利スポンサー、つまり主に学界からのスポンサーによるものであるとも述べられています。
これらの治験の大部分は金銭的な補償を提供しませんが、補償が行われる場合、金額は治験の段階によって異なり、リスクのレベルにも関係します。
第 1 相試験では、初めて人間のボランティアを対象に医薬品をテストするため、報酬が最も高くなりますが、第 4 相試験では、すでにすべての段階を通過し、販売ライセンスが付与されている治療法をテストするため、報酬は低くなります。つまり、すでに処方箋によって入手可能であることを意味します。英国によると国民保健サービス (NHS)。
英国で最も人気のあるものの 1 つは、hVIVO 社が運営するロンドンの FluCamp で、免疫系に対する呼吸器ウイルスの影響をより深く理解し、治療法を改善することを目的としています。
参加者には最大4,400ポンド（5,237ユーロ）が支払われ、一部の参加者には少量のウイルス株が投与され、他の参加者にはプラセボが投与される。その後、ロンドンの施設で11～14日間隔離され、治験終了1カ月後に最終検査が行われる。
FluCampのマーケティング担当者は、「ボランティアはまずオンラインのウェブフォームに記入し、その後、私たちが彼らの適格性を評価し、承認された場合は最初のスクリーニング予約に招待され、そこでいくつかの検査が行われます」と述べた。
「この後、心電図、血液検査、臨床サポート専門家による健康診断など、広範囲にわたる健康診断が行われます。健康診断の結果が確認されたら、トライアルに招待します。」
サラさん（39歳）は、FacebookでFluCampの広告を見て、そのお金を家の購入に充てることを目的として、FluCampに参加した。
「全体的に良い経験ができ、スタッフはフレンドリーで親切でした。彼らはたくさんの食べ物を提供してくれたので、いつでももっとリクエストすることができました」とサラさんは言いました。
31歳のローラさんも今年初めにフルキャンプに参加し、コーンウォールの自宅とロンドン間の長距離を移動した。
「合計4,200ポンド（4,893ユーロ）を手に入れました。全体的に見て、それだけの価値はあったと思います。この数字は高く聞こえるかもしれませんが、実際には、労力に対して非常によく調整されています。ロンドンへの往復旅行が多くて、決して「良い」時期とは言えませんでした」とローラさんは語った。
彼女はウイルスによる症状を経験していませんでしたが、絶え間ない検査がそれを困難にしました。
「一日に大量の血液を採取されたときや、鼻にウイルスを投与されている間、私がベッドの端に頭をぶら下げて横たわり、『私は人生で正しい道を選んだのだろうか』と思ったこともありました」 ？」とローラは言いました。
「彼らは狂気を薄めるために最善を尽くしていますが、それでも私はそれが少し非人間的で実存的なものだと感じました」と彼女は付け加えた。
2週間の隔離期間は一部の人にとっては難しいかもしれないが、罪悪感なく創造的なプロジェクトに取り組んだり、趣味に取り組みたい人にとっては歓迎される機会だ。
「仕事やレトロゲームなど、夢中になれることがたくさんありました」とベンは言いました。
「私はほとんどの時間を、自分の本『孤独の要塞』を読んだり、瞑想したり、ギターを弾いたり、窓の外を眺めたりすることに費やしました。映画もラップトップで見ました」とローラさんは語った。
臨床試験はどれほど危険ですか?
新しい治療法の試験と承認には不可欠ですが、臨床試験にはある程度のリスクも伴います。特に第 1 相試験では、人間のボランティアが初めて薬を試験することになります。
この最も有名な、そして極端な例は、エレファントマン裁判としても知られる 2006 年のノースウィックパーク薬物裁判災害でした。この事件では、6 人の健康な若者が、TGN1412 として知られる実験中の白血病薬によって重篤な状態になりました。
参加者6人のうちの1人、ナブ・モディさんは「頭が象のように腫れ上がるのを感じた。目玉が飛び出すかと思った」と語った。BBCイベント後のインタビューで。
それに応じて、ダフレポートが発表され、医薬品の人体実験方法にいくつかの変更を加えることが求められ、その勧告には、高リスク医薬品について独立した専門家によるさらなる精査や、1回限りの注射ではなくゆっくりとした注入が含まれている。
ありがたいことに、ノースウィックパークのようなケースは非常にまれであり、厳格な規制プロトコルが導入されています。
英国では、これは医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) と呼ばれる政府機関によって行われ、新薬の臨床試験を審査して認可します。
これにより、医療試験はほぼ安全であることが保証されますが、最終的にひどい体調不良にならないという保証はありません。
エジンバラ・フリンジ・ショーへの資金提供のためにマラリア治療の治験に参加したコメディアンのジョン・トヒルは、自身がいかに高熱と幻覚に苦しんだかを語り、次のように語った。BBC：「間違いなく、今まで感じた中で一番気分が悪かったです。」
それでも、15回の裁判を経て、ケンブリッジ出身のベンは諦めていない。「戻ってきて、次の裁判をするのが待ちきれない」と彼は語った。
治験参加者はユーロニュース・ヘルスに自分の経験について話すことに同意したが、プライバシーを守るために自分の姓が印刷物に掲載されることを望まなかった。
