知的財産権の専門家らは、危機時に救命薬を届けるために知的財産権を無効にするEU全体のメカニズムは、欧州議会議員が提案した修正案が維持された場合、施行するのが難しいことが判明するだろうと警告している。
欧州の議員らは、今週開催される交渉任務に関する本会議の採決後、新たな強制ライセンス法に関するEU閣僚らとの協議で、製薬会社の営業秘密の保護強化を求めることになる。
欧州委員会は4月に、欧州連合に強制ライセンスを付与する単一の手段を与える新たな規則を提案した。最終的な法文を承認するための交渉は、EU閣僚が委員会の提案に対する独自の修正案を最終決定した後に開始される。
政府は、例外的な状況において、特許所有者の同意なしに医薬品などの保護された発明の使用を許可する強制ライセンスを付与することがあります。
TRIPSとして知られる世界貿易機関の知的財産に関する協定は強制ライセンスを対象としているが、域内でのその適用はコロナウイルスのパンデミックの間に断片化していることが判明した。
このため、欧州の議員らによって現在議論されているこの取り組みは、危機時に重要な技術を域内全域で容易に適用できるようにするために、強制ライセンスを発行する新たな権限をEU執行部に与えることを目的としている。
機関間の協議に先立ち、欧州議会議員らは水曜日(3月13日)、ストラスブールで企業が自主的な合意に達しなかった場合にのみ強制ライセンス権限を委員会に付与する一連の修正案に投票することで特許権者の権利を強化することで合意した。彼らの特許を解除します。
議会報告官のアドリアン・バスケス・ラサラ氏(スペイン/リニュー)によれば、これは「イノベーションと危機時の必需品へのアクセスとの間の微妙なバランス」をとるために必要だったという。
しかし、業界の専門家はこの展開に疑問を投げかけている。
ロンドン・ブルネル大学の上級講師、オルガ・グルグラ氏は、「規定の中には本当に画期的なものもあるが、一部の変更やねじれにより(新たな強制ライセンス規則は)実行できなくなる」と述べた。
知的財産保護に対する批判
知的財産弁護士で公衆衛生擁護者のエレン・ト・ホエン氏もグルグラ氏の懸念に同調し、議会の立場では「規制の機能はほぼ不可能になる」と述べた。
同氏は、EU行政当局が知的財産権所有者を特定することを条件として強制ライセンスを付与する修正案に言及した。
「国際法にはそれを行うためのいかなる要件もありません」と彼女はユーロニュースに語り、複数の特許(場合によっては数百)が単一の技術に関連付けられているため、そのような面倒な作業を実行するのはほぼ不可能である可能性があると指摘した。
このような「不十分な情報に基づいた修正」は、重要な時期にEUを不利な立場に置くことになると彼女は述べ、次のように付け加えた。 」
一方、EUのバイオテクノロジー団体EuropaBioは、イノベーションを保護しようとするバイオテクノロジー企業にとってリスクを伴うとして議会の立場を批判した。
「人々と地球のためにバイオテクノロジーの可能性を最大限に活用するための世界的な競争が進行中であるが、これは世界中のバイオテクノロジーの革新者に誤ったメッセージを送ることになる」とヨーロッパバイオの事務局長クラリー・スケンテルベリーは述べた。
輸出中
EUの新たな強制ライセンス制度に基づいて生産された製品の輸出が明示的に禁止されていることも批判された。
グルグラ氏によると、これは「この文書の重大な欠陥」であり、パンデミックや戦争などの緊急事態の際に、特にウクライナ、モルドバ、グルジアなどのEU加盟候補国との間に悪影響を与えるだろう。
「ウクライナがEUに加盟する前は、すべての供給が国内市場に向けられることになるため、EUは救命薬でウクライナを支援することができないだろう」と彼女は述べた。
国境なき医師団(MSF)のディミトリー・エイニケル氏は、「議会がEUにとっても世界の他の国々のためにもならない輸出禁止措置を維持していることは残念で理解できない」と述べた。
同氏は、効果的な危機対応を可能にするために評議会が禁止措置を解除することを期待した。