ユーロニュースが入手した来月発行予定のEU通信の準備概要によると、バイオテクノロジーは「EUの経済安全保障にとって重要な技術の1つ」に指定される予定だという。
競争、保健、産業、研究・イノベーション、危機対応総局を含むEU執行部のいくつかの部門が、3月20日に委員会によって発表される予定の「EUバイオテクノロジー・バイオ製造イニシアチブ」に関するコミュニケーションに貢献している。その執行予定表によると。
この構想の主な目的は、研究開発を強化し、バイオテクノロジー製品とソリューションのマーケティングを促進し、ブロックの経済安全を強化することです。
バイオ医薬品イノベーションは、がん細胞上の特定の抗原を標的とするように遺伝子操作されたCAR-T細胞と、2020年にノーベル賞を受賞したゲノム編集技術CRISPR-Cas9を使用した治療に焦点を当てた、委員会のバイオテクノロジー計画の中心となっている。
新型コロナウイルスワクチンで重要な役割を果たしたメッセンジャーRNA（mRNA）分子に基づく技術も、EUが支援すべき革新的なバイオ医薬品の画期的な進歩として草案に挙げられている。
文書草案では、「公衆衛生上の利点、新しい治療法、よりカスタマイズされた治療法」と「臨床試験を可能にする環境の育成」に焦点を当て、「ヘルスバイオテクノロジーにおける欧州のリーダーシップ」を取り戻す必要性を強調している。
EU幹部は、EUのリーダーシップを確保するために、ヒト由来物質に関する枠組み（SoHO）の改訂や、未承認の欧州保健データスペース（EHDS）を通じたゲノムデータへのアクセスの改善などの最新の政策展開に期待している。生物医学の分野で。
「産業」に関する未解決の質問
同委員会は、この分野に産業刺激を与えるために「起業家精神に富んだ環境の開発」に注目しており、包括的なバリューチェーン内での「一次生産者の垂直統合」の重要性を指摘している。
この文書のその他の未解決の質問は、業界が熟練した労働力を維持し、バイオテクノロジーのノウハウを保護する方法だけでなく、持続可能で循環型のバイオベース製品に対する市場の需要を刺激する方法にも関連しています。
研究開発に重点を置いたブロックによるこれまでのバイオテクノロジーの取り組みでは、これまで産業問題は無視されてきた。しかし、EUバイオテクノロジー協会EuropaBioの事務局長であるクレア・スケンテルベリー氏にとって、この取り組みは次の委員会との具体的な約束に変換されなければならない。
「EUに実質的かつ迅速な産業の進歩をもたらし、欧州が世界をリードするプレーヤーになることを妨げる主要なボトルネックに大胆に対処しなければならない」と彼女はユーロニュースに語った。
スケンテルベリー氏は、他の世界地域がバイオ製造に具体的な目標を設定しているため、欧州は大陸で何を製造したいのか、また世界貿易にどのような影響を与えるのかについて戦略的な決定を下す必要があると述べた。
「欧州は、グローバルなサプライチェーンというゲームに参加する必要がある。そして、特に食品や医薬品などの重要なサプライチェーン内で、他国からの製品の消費者になるだけでは、それを達成することはできない」と彼女は付け加えた。
財務と官僚主義
欧州のバイオテクノロジー企業が資本誘致に困難を抱えていることも文書の中で触れられており、EU幹部は「ベンチャーキャピタル、証券取引所、取引後のインフラを含む投資ファンドの統合」を支援する必要性を明確に述べている。
草案ではまた、「R&I税額控除」の導入も謳っているが、税務問題が加盟国の手にしっかりと委ねられていることを考えると、これは斬新で物議を醸すことになるだろう。
生産能力を支援するための欧州投資銀行 (EIB)、欧州投資基金 (EIF)、および国家奨励銀行の財政的役割は、融資の利用可能性の向上を扱う部分で強調されています。
同委員会はまた、「革新的なバイオテクノロジーのメーカーがEUの複雑な規制状況を乗り越え、新しいバイオテクノロジー製品を市場に投入すること」に援助の手を差し伸べることにも熱心であるようだ。
この草案で宣伝されている選択肢の 1 つは、バイオテクノロジー製造を許可および認可するワンストップショップである。
草案によると、EUの規制当局は一般に、「定義の調和、基準と持続可能性基準の精緻化と更新」を提供することでバイオテクノロジー産業への支援を強化し、EUの分類法に一時的な猶予を与えるという。
この文書はEUに対し、「EIC（欧州イノベーション評議会）およびEIC基金を通じても、有望な分野、プロジェクト、企業」を特定し、支援し、投資するよう求めている。
「より大きな影響を与えるための研究の優先順位と議題の調整」は、「協力と相乗効果を強化し、多国間プロジェクトを促進することを通じて」委員会のサービスが取り組んでいるもう1つの分野である。
