によるユーロニュース
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医療分野における「互換性」という概念を聞いたことがありますか?私たちは、それが何なのか、そしてそれが EU の患者と医療システムにとって何を意味するのかを理解するために欧州医薬品庁を訪問しました。
今年初めに、欧州委員会が改正を提案そして、このブロックを統治する医薬品法を改革する。
この改訂は、次の主な目的を達成することを目的としています。
- 確認するすべての患者EU全域でタイムリーかつ公平なアクセス安全で効果的、そして手頃な価格の医薬品へ
- 強化する供給の安全性を確保し、医薬品を確実に入手できるようにするEU 内のどこに住んでいるかに関係なく、患者に
- を提供し続ける魅力的でイノベーションに適した環境ヨーロッパにおける医薬品の研究、開発、生産のため
バイオシミラー医薬品は、その性質と組成により、有名ブランドの医薬品と非常によく似ています。 「元の」薬剤と分子的に同一ではありませんが、同じ結果が得られます。彼らの目標は、有名ブランドの医薬品や同様の用途のために設計された他のバイオシミラーと互換性があることです。
しかし、医療分野における「互換性」とは何を意味するのでしょうか?
私たちは欧州医薬品庁の首席医事責任者である Steffen Thristrup 氏に会い、次のような洞察を与えてくれました。
」互換性できることを意味します代用するか切り替えるある製品と別の製品。
バイオシミラーの互換性について話すとき、それはすでに参照製品で治療を受けている患者のことであり、患者は参照薬のバイオシミラー版に切り替えることができます。あるいは、同じ参照製品を使用して、異なる種類のバイオシミラー間で切り替えることもできます。
最終的には、患者は代わりにバイオシミラーで治療を開始できるため、先発品を経由する必要がなくなります。大きな利点はお金を節約できることです。
がある治療上の利点はないなぜならこれらは製品も同じです。それらは（参照薬と）同じ有効性と同じ安全性を持っています。しかし、チャンスはあります。通常、これらの治療法は低価格で利用できるため、医療システムがコストを節約でき、あるいは同じ費用でより多くの患者に同じ治療法を提供できる可能性もあります。。」
