オーストラリアは、PTSD、うつ病、アルコール依存症、摂食障害などの症状の治療法として、幻覚剤MDMAとシロシビンを規制した世界初の国となった。
7月1日付けで、「精神科医は、特定の精神的健康状態を治療するためのサイケデリック支援精神療法に使用するために、3,4-メチレンジオキシ-メタンフェタミン（MDMA）またはシロシビンを含む製品を処方する権限を得ることができる」とオーストラリア治療用品局（TGA）は発表した。声明。
MDMA は一般にエクスタシー (娯楽用麻薬) として知られており、シロシビンは幻覚性キノコの有効成分です。
今年初めに明らかになった、治療目的での幻覚剤の使用を許可するという決定は、多くの人にとって多少の驚きでした。 TGAはつい最近2021年12月に幻覚剤の使用を却下していた。
オーストラリア政府は、新たな方向性は3年近くのプロセスを経て、専門家との広範な協議が含まれていると述べ、「特定の治療抵抗性の精神疾患を持つ患者にとって現在選択肢が欠如している」ことを認めたと付け加えた。
薬はどのように処方されるのでしょうか？
TGAは、治療法が他の正式に承認された治療法にこれまで耐性があった特定の精神的健康状態を持つ個人に限定されるため、「MDMAやシロシビンの広範囲な処方は期待していない」としている。同様に、新しい治療法の処方には長いプロセスが必要です。
MDMA またはシロシビンを処方できるようにするには、精神科医はまず TGA の認定処方者制度に基づいて認定処方者 (AP) として登録する必要があります。この制度により、登録精神科医はオーストラリアの治療薬登録にまだ正式に含まれていない医薬品を処方することができます。品。
しかし、精神科医はAPとしての承認を得る前に、まず人間研究倫理委員会（HREC）と呼ばれる、ヒトの臨床試験の申請を評価する委員会から承認を得る必要がある。
HREC と TGA によって承認されたら、臨床医は患者数と重篤な副作用に関する 6 か月ごとの報告書を TGA に提出する必要があります。
包括的な報告により、薬物の使用と患者への影響の継続的な監視と評価が確実になることが期待されます。
「サイケデリック補助療法は十分に確立されていないため、AP 制度に基づく管理により、MDMA またはシロシビンの安全かつ適切な使用が保証されます。精神科医は、患者へのリスクを適切に制御するために必要な訓練、能力、そして証拠に基づいた堅牢な治療プロトコルを持っていることを示す必要がある。」TGAはこう語った。。
彼らがヨーロッパに来る可能性はどれくらいですか?
世界のほとんどの国では、精神を変える薬物に対する汚名や技術的に違法な地位にもかかわらず、過去数年間、その潜在的な利点についてかなりの量の研究が行われてきました。
英国に本拠を置くドラッグ・サイエンス社の最高経営責任者（CEO）デイビッド・バドコック氏は、オーストラリアからの発表を受けて、こうした治療法が他国にもたらされる未来は少し明るくなったと語る。
「過去 10 年ほどで、この分野の研究が大規模に再浮上しています」と彼は説明しました。
「医療界では、このような治療の利点についての理解が進んでいます。これが多くの人にとって最初の前向きな変化であることを願っています。」
欧州委員会が昨年発表した論文の中で、サイケデリック療法に対する「科学界の関心の高まり」に民間資金による多くの研究プロジェクトが応えていることが確認された。
さらに、「この分野の多くの科学者にとっての最終目標は、サイケデリック（合成および天然の両方）を非犯罪化し、医師や心理療法士がこれらの化合物に含まれる『魔法』を医療目的で利用できるようにする安全な手順を確立することである」と付け加えている。
ユーロニュース・ネクストはバドコック氏に、その「魔法」とは何なのか、そしてなぜサイケデリックが特定の健康状態の治療にそれほど効果があるのかを尋ねた。
「メンタルヘルスは非常に複雑なので、一つのことに対して一つの治療法があるということは決してありません」と彼は言う。
「しかし、たとえば、幼少期のトラウマなど、トラウマによって引き起こされるうつ病について考えてみましょう。個人が問題の根本原因を理解するには、その痛みを伴う経験を解放する道をたどる必要があります。」
バドコック氏によると、「一部の薬物は、MDMAやシロシビンだけでなく、LSDやケタミンなどの物質の効果も研究しているが、そのレベルの痛みを取り除き、患者が管理された環境でトラウマにアクセスし、立ち向かうことを可能にする」という。
しかし、薬物が娯楽の場でも一般的に使用されていることは誰もが知っています。それでは、薬物療法の支持者は、潜在的に依存症につながる可能性のある物質に患者をさらすことをどのように正当化するのでしょうか?
「MDMAとシロシビンは特に中毒性のある物質ではありません」とバドコック氏は説明した。 「しかし、あなたの言う通りです。それが私たちが直面している政治的な反発なのです。」
「オーストラリアで試験的に行われている治療法は、極めて管理された環境で行われていることを念頭に置く必要がある」と同氏は付け加えた。
「患者は治療として検討される前に臨床評価を受けることになりますが、関与する心理療法士は遵守しなければならない厳しい規制があります。」
では、バドコック氏はオーストラリアの判決が世界の他の国々の状況を変えると考えているのだろうか？
同氏は、「オーストラリアの決定は、これまで得られなかった豊富な情報、つまり、さまざまな患者を対象とした実際の試験と結果にアクセスできるようになるということを意味する」と述べた。
「これは証拠を収集し、最終的にこのような治療法がより広く利用可能になるように、研究を向上させる機会です。」
