米国の製薬会社は、最大10人に1人が致死的となる可能性があるウイルスの異例の国際的流行の中、サル痘用の抗ウイルス薬の備蓄を求めて欧州当局と協議中であると発表した。
生物兵器による脅威に対処するために米国政府から研究資金提供を受けている健康安全保障企業であるSIGA Technologiesは、天然痘およびサル痘などの関連ウイルスと戦うためのテコビリマットとして知られる抗ウイルス薬を開発した。
テコビリマットは米国で天然痘の治療に承認されており、TPOXX として販売されています。
今年初め、欧州医薬品庁（EMA）は天然痘だけでなく、同じオルトポックスウイルス科に属するウイルスによって引き起こされるサル痘や牛痘に対してもテコビリマトを承認した。
ここ数日、サル痘症例が通常報告されているアフリカではなく、ヨーロッパと北米で異常な発生があり、テコビリマトへの関心が高まっている。
「ご想像のとおり、症例が見つかっている多くの管轄区域が私たちに連絡しており、できるだけ早くこの薬を入手することに興味を持っています」とSIGAテクノロジーズの最高科学責任者デニス・フルビー氏は金曜日、ユーロニュース・ネクストに語った。
テコビリマトはどのようにして猿痘と戦うのでしょうか?
「私たちの薬は病気のさらなる進行を止め、自然免疫システムが活性化してウイルスを根絶できるようにします」とフルービー氏はインタビューで語った。
この薬は「感染した細胞内にウイルスを閉じ込めて、ウイルスが広がらないようにする」が、それでも体を攻撃するウイルス抗原に免疫系が反応するようにする、と同氏は説明した。
「つまり、薬を服用している間、さらなる病気から救われることを願っていると同時に、免疫システムを強化し、防御免疫反応を得ることができるのです」とフルービー氏は付け加えた。
「私たちは、サル痘患者に対する多くの思いやりのある症例でこの薬を使用する機会がありました。したがって、私はこれが効果的な薬になるだろうと非常に楽観的です。」
しかし、医療上の機密保持上の理由から、最近の流行で抗ウイルス薬が患者のいずれかに投与されたかどうかについては言及しなかった。
テコビリマットは通常、経口カプセルとして1日2回、14日間投与されるが、木曜、食品医薬品局（FDA）は、飲み込むことができない患者向けに、同社の新しい静脈内（IV）製剤も承認した。
末期のサル痘患者は、昏睡状態にあるため、または病気によって引き起こされた病変が口内の粘膜にも影響を及ぼしているため、嚥下が困難になることがあります。 「そのため、喉が非常に痛くなる可能性があります」とフルービー氏は語った。
この抗ウイルス薬を持っているのは誰ですか?
1月にEMAがこの薬を承認して以来、SIGAは「この薬の備蓄の可能性についてヨーロッパの多くの国と」協議を行ってきたとフルービー氏は説明した。
「それら（の議論は）まだ終わっていない。現在の状況では明らかに加速しています。」
同氏は詳細には触れなかったが、こうした協議は各国政府や欧州委員会とも行われていると述べた。
同委員会はユーロニュースに対し、個別企業との交渉についてはコメントできないと語った。しかし、猿痘流行に関する情報を共有し、「診断、治療、ワクチン」の調達に取り組むため、加盟国、EMA、業界、国際専門家と緊密に連絡をとっていると述べた。
滋賀カナダの保健当局と協定を結んだ昨年、2026年までに最大3,300万ドル（3,125万ユーロ）相当の治療薬を購入する計画を発表したが、米国はすでに170万コースのテコビリマトを国家戦略備蓄にしている。
つい先週、米国国防総省 (DoD)SIGAと契約を締結最大750万ドル（710万ユーロ）の抗ウイルス薬を調達することができる。
フルビー氏は、国防総省は、感染が確認される前に、暴露後予防のためにこの薬を使用する可能性に特に関心を持っていると述べた。
「米国では、この薬は症候性の天然痘の治療にのみ承認されていますが、実際には、誰かが曝露された、または曝露されたと思われる早い段階でこの薬を使用すれば、どんな病気であっても完全に予防できると私たちは信じています。」言った。
「私たちは現在、その適応症に対する規制当局の承認を求めるために国防総省から資金提供を受けており、それを完了するためにいくつかの臨床試験を行っている最中です。つまり、彼らは時代の先を行っているだけなのです。」
SIGA Technologies は現在、米国政府に供給するために年間約 20 万コースのテコビリマト治療薬を生産しているが、この能力を増強するために他の当局と協議中であるとフルービー氏は述べた。
同氏は、どれくらいのペースで生産を拡大できるかについては言及しなかった。 「しかし、ご安心ください、私たちは現在そのような話し合いを行っています。」
SIGA Technologiesの株価は金曜日、43.3％上昇して終了した。天然痘抗ウイルス薬を開発した別の米国企業キメリックスの株価は6.8％上昇した。
2021年6月、FDAはChimerixの抗ウイルス薬ブリンシドフォビル（商品名Tembexaで販売）を天然痘の治療薬として承認したが、その薬も効果があることが証明された痘瘡ウイルスおよびその他の密接に関連したオルトポックスウイルスに対する動物研究で。
