によるユーロニュースとAFP
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ファイザー社は、抗ウイルス薬パクスロビッドにより、リスクのある人々の新型コロナウイルスによる入院と死亡が最大90％減少したと発表した。
欧州医薬品庁（EMA）は木曜日、ファイザーの抗新型コロナウイルス薬パクスロビッドを承認し、欧州連合で使用が認可された初の経口投与型抗ウイルス薬となると発表した。
EU規制当局は声明で、「EMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、経口抗ウイルス薬パクスロビッドの条件付き販売承認の付与を勧告した」と述べた。
EMAは「酸素補給を必要とせず、病気が重症化するリスクが高い成人に対する新型コロナウイルス感染症の治療にパクスロビッドを認可する」ことを勧告した。
抗ウイルス薬はウイルスの自己複製能力を低下させることで作用し、それによって病気を抑制します。
自宅で水と一緒に飲むだけという手軽さで待望されています。
ファイザーは12月、パクスロビッドを症状出現後の最初の数日間に服用すると、リスクのある人の入院と死亡が最大90％減少したと発表した。
入院と新型コロナウイルスによる死亡の減少
EMAは、新型コロナウイルス感染症患者を対象とした研究のデータを評価し、「パクスロビッドによる治療により、重篤な新型コロナウイルス感染症のリスクにさらされる少なくとも1つの基礎疾患を有する患者の入院または死亡が大幅に減少した」ことを示した。
EMAは、研究に参加した患者の大多数はデルタ変異種に感染していたと述べたが、臨床検査ではパクスロビッドがオミクロンに対して引き続き有効であることが示されていると指摘した。
ファイザーの錠剤は、新しい分子PF-07321332と抗HIV薬リトナビルを組み合わせたもので、別々の錠剤として服用されます。
「EMAの人間用医薬品委員会は、この医薬品の利点が承認された使用のリスクを上回るとの結論に達し」、今後は「すべてのEU加盟国に適用される迅速な決定を求める勧告を欧州委員会に送る」予定である。と規制当局者は語った。
委員会による承認プロセスには通常、数時間から数日かかります。
欧州委員（保健・食品安全担当）のステラ・キリアキデス氏は声明で、「今週のパクスロビッドの承認により、6種類の抗コロナ薬がEUの治療戦略の一環として認可された」と述べた。
米国、カナダ、イスラエルは、ファイザーの新たな治療法にすでにゴーサインを出した数少ない国の一つだ。
