によるAP
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製薬会社は、国際規制当局にこの錠剤の認可を求めるつもりだと述べた。
ファイザーは金曜日、同社の実験的で使いやすい新型コロナウイルス感染症用抗ウイルス薬により、高リスク成人の入院率と死亡率が90％近く減少したと発表した。
現在、木曜日にメルク社の新型コロナウイルス感染症錠剤の使用が承認された英国を除き、すべての新型コロナウイルス感染症の治療には点滴または注射が必要である。英国はそれを認可した世界初の国となった。
ファイザーは尋ねると述べた独立した専門家が結果の強さに基づいて同社の研究を中止するよう勧告したことを受け、米国の食品医薬品局（FDA）と国際規制当局は、その錠剤をできるだけ早く認可するよう求めた。
ファイザーの最高科学責任者であるミカエル・ドルステン博士はインタビューで、「私たちは何か特別なことが起こることを期待していましたが、ほぼ90パーセントの有効性と100パーセントの死亡予防効果を備えた優れた薬が実現することはまれです」と語った。
世界中の研究者が、症状を緩和し、回復を早め、病院や医師の負担を軽減するために自宅で服用できる新型コロナウイルス感染症の薬を見つけるために競い合っている。
結果は何を示しましたか?
ファイザーは金曜日、成人775人を対象に調査した研究の暫定結果を発表した。
その結果、同社の薬と別の抗ウイルス薬を併用した患者は、プラセボを服用した患者と比較して、1カ月後の入院または死亡の合計率が89％減少したことが示された。
この薬を服用した患者のうち入院が必要になった患者は1パーセント未満で、死亡者はいなかった。比較グループでは7％が入院し、7人が死亡した。
研究参加者はワクチン接種を受けておらず、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症に感染しており、肥満、糖尿病、心臓病などの健康上の問題による入院のリスクが高いと考えられていた。治療は初期症状から 3 ～ 5 日以内に開始され、5 日間続きました。
ファイザーは副作用に関する詳細はほとんど報告していないが、問題の発生率は両グループでほぼ同じで約20％だったと述べた。
治験を監視していた独立した医療専門家グループは、中間結果でこれほど明らかな効果が示された場合には、標準的な手順で早期に治験を中止するよう勧告した。
このデータは、新しい医学研究を精査するための通常のプロセスである査読のためにまだ公開されていません。
どのように機能するのでしょうか?
欧州医薬品庁は先週、メルク社が製造する経口抗ウイルス薬モルヌピラビルの段階的審査を開始したと発表した。
妊娠中の女性は先天性欠損症の潜在的リスクを理由にメルクの治験から除外されたが、ファイザーの薬には同様の制限はなかった。
メルクの薬剤はコロナウイルスの遺伝コードに干渉することで作用し、ウイルスを破壊する新たなアプローチとなる。
ファイザーの薬剤は、HIVとC型肝炎の治療に革命をもたらしたプロテアーゼ阻害剤として知られる数十年前からある抗ウイルス薬ファミリーの一部である。この薬剤は、ウイルスが人体内で増殖するために必要な重要な酵素をブロックする。
この薬はまだ名前が明かされていないが、2003年にアジアで発生したSARSの発生時に初めて確認された。
昨年、同社の研究者らは、2つのコロナウイルスの類似点を考慮して、この薬を復活させ、新型コロナウイルス感染症向けに研究することを決定した。
