アストラゼネカの新型コロナワクチン血栓リスクはファイザーと「類似」、新たな研究で判明

研究者らによると、アストラゼネカ製新型コロナウイルスワクチン接種後の患者は、ファイザー/ビオンテックのジャブを受けた患者と「同様の」割合で血液凝固状態を発症したという。

スペイン、英国、オランダの研究者チームは、カタルーニャ州で新型コロナウイルスのワクチン接種を受けた130万人以上のデータを比較し、ワクチン接種後に発症した血液凝固状態の証拠を探した。

「SARS-CoV-2のワクチン接種を受けた1,372,213人を対象としたこの研究では、両方のワクチンで同様の安全性プロファイルが見られた」と研究者らは書いている。プレプリント用紙、査読は受けていません。

重要なことに、研究著者らは、新型コロナウイルス感染症に感染した人々は、アストラゼネカまたはファイザー/ビオンテックのワクチンを接種した人々よりもはるかに高い割合で血栓を発症することを発見した。

初期段階の調査結果は、アストラゼネカのワクチンにとって困難な時期を経て発表された。欧州医薬品庁(EMA)は4月、ワクチンと「低血小板を伴う異常な血栓の非常にまれな症例」との間に「関連性の可能性」があると述べた。発見後、世界中の多くの国がその使用に制限を課しました。

研究者たちは何を発見したのでしょうか?

バルセロナのIDIAPジョルディ・ゴル研究所の研究者らが率いるこのチームは、深部静脈血栓症と肺塞栓症の組み合わせである静脈血栓塞栓症(VTE)の発生率が、アストラゼネカまたはファイザー/ビオンテックのいずれかを投与された人々では約1.3倍高いことを発見した。ワクチンを接種していない人よりもワクチンを接種した方がよい。

おそらくもっと衝撃的なのは、EMAが資金提供した研究で、新型コロナウイルス感染症に感染した人のVTE率が8倍高いことが判明したことだ。

深部静脈血栓症は、体の深部静脈、通常は腕、脚、または鼠径部に血栓が形成される状態です。肺塞栓症 (PE) は、DVT によって形成された血栓が剥がれて循環系によって肺に輸送され、血液供給の一部またはすべてが遮断されるときに発生します。 PE はしばしば致命的となる可能性があります。

「VTEの発生率は、[ファイザー/BioNTech]と[AstraZeneca]の初回投与後は予想より高かったが、[ファイザー/BioNTech]の2回目の投与後は予想より低かった」と研究者らは書いている。

通常、VTEの症例は62例と予想されるが、この研究では22万2,710人の新型コロナウイルス感染症陽性患者コホートには499例が含まれており、これは通常レベルの約8倍である。

研究者らはまた、両方のワクチン接種者の動脈血凝固事象の発生率が、同様のワクチン接種を受けていないグループで発生すると予想されるものと同等か、それよりも低いことも発見した。

血小板減少症、つまり血小板数の低下の割合は、ファイザー/ビオンテックの1回目と2回目の接種を受けた患者では予想よりも高く、アストラゼネカのワクチン接種を受けた患者では予想されたレベルと同程度だった。

研究者らは研究についてコメントし、各ワクチンを接種した患者グループの規模や人口構成の違いにより、結果にある程度の不確実性が生じたと指摘した。

「一般に、[アストラゼネカ]の初回接種後の血栓症の発生率は、[ファイザー/ビオンテック]の初回接種後に見られた血栓症の発生率と同様でしたが、このワクチンを接種した研究参加者が少ないため、推定値にはより大きな不確実性がありました。 」と彼らは言いました。

この研究にはファイザー/ビオンテックワクチンの接種者94万5,941人、アストラゼネカのワクチン接種者42万6,272人が含まれた。

AZの論文では2回目の投与後にリスクの増加は見られない

Lancetに掲載された別の論文アストラゼネカの研究者らは水曜日、同社のワクチンを両方とも接種した人々のまれな血液凝固障害の発症率が、ワクチン接種を受けていない健康な人々の発症率と同程度であることを発見した。

アストラゼネカの論文によると、血小板減少症候群(血小板が少ない血栓)を伴う血栓症の発生率は、2回目の接種者100万人あたり2.3人でした。

ただし、この研究では、最初の投与後の2週間で血栓の発生率が高かったという発見も再現されました。同社は「初回接種後はワクチン接種者100万人当たり8.1人だった」と述べた。

この研究では、2021年4月下旬の時点でAZワクチンを1回接種したEUと英国の4,923万人および両方のジャブを接種した562万人のデータを組み合わせた。

*7 月 29 日更新: この記事は以前、IDIAP ジョルディ ゴル研究所の研究者らによる論文がランセット誌に掲載される予定であると述べていました。これはエラーでした。プレプリント論文はランセット誌ファミリーに投稿されていますが、現在はランセット誌に掲載されておらず、必ずしもランセット誌の査読を受けているわけではありません。