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GSKは、制酸薬ザンタックの成分が癌に関連していると主張する専門家の証言は信頼できないと一貫して主張しており、デラウェア州最高裁判所はその上告を認めている。
製薬大手グラクソ・スミスクライン（GSK）と、サノフィ、ファイザー、ベーリンガーインゲルハイムを含むライバル製薬会社は、その成分が発がん性を引き起こす可能性があると主張される中、現在製造中止となっている制酸薬ザンタックに関して、デラウェア州最高裁判所で控訴審を受ける権利を獲得した。 。現在、この薬に関する訴訟は7万件以上起きている。
この控訴は、原告らに癌との関連性の疑いについて専門家証言を行うことを許可するという下級裁判所の裁判官の以前の合意に反するものである。製薬会社らは、この証言は健全な科学的手法によって裏付けられていないと主張した。
主な懸念は、ザンタックの有効成分であるラニチジンを中心に展開しており、薬剤が高温で保管されたり、棚に長期間放置されたりすると、発がん物質の可能性があるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）に分解される可能性があると考えられている。
しかし、GSKはこうした懸念の根拠となった専門家の証言は信頼できないとして、これらの主張を一貫して否定してきた。
食品医薬品局（FDA）は2020年にザンタックをリコールし、オーストラリアと欧州連合も自主回収を選択した。
リコール以前、ザンタックはGSK、米製薬大手ファイザー、フランスの製薬会社サノフィ、ドイツに拠点を置くベーリンガーインゲルハイムによって販売されていた。
投資家は決定に前向きに反応する
控訴のニュースを受けて、ＧＳＫの株価は火曜日の市場終了までに３％以上上昇した。
GSKは火曜日のプレスリリースで次のように述べた：「GSKは、裁判で原告の専門家証拠の導入を許可するデラウェア高等裁判所の決定を再検討するというデラウェア州最高裁判所による本日の決定を歓迎する。」
「ラニチジンがあらゆるがんのリスクを高めるという一貫した信頼できる証拠は存在しないというのが科学的なコンセンサスです。2019年以来、ラニチジンの使用に関するヒトデータを調査した16件の疫学研究があり、その中にはラニチジンを使用した100万人以上の患者の転帰も含まれています」 、このコンセンサスを裏付けています。
「GSKは、自社を精力的に弁護し、会社と株主の利益を最優先にこの訴訟を管理することに尽力している。デラウェア州の訴訟は、デラウェア州最高裁判所の審査と並行して進行する。デラウェア州最高裁判所による審査と並行して、同社は追加の要求を行う予定である」最近裁判所から命じられた使用証明および診断証明の提出義務の不履行を含む、訴訟における防御。」
GSK Zantac事件で引用された文書の欠如と信頼性の低い方法論
信頼できる文書や方法論の欠如は、何度も指摘されてきました。 2022年12月にフロリダ州の連邦裁判所の公判前公聴会で約5万人の原告によって起こされたザンタックに対する以前の訴訟は棄却された。
米国地方判事のロビン・ローゼンバーグ氏は判決文の中で、「この訴訟の外にラニチジンがガンの原因であると結論づけた科学者は一人もおらず、この訴訟の原告側の科学者らは、実験の実施方法に関する文書が不足しており、信頼性の低い方法論を系統的に利用しており、実験方法に関する文書も欠如していた」と述べた。分析の飛躍の裏付け、統計的に有意なデータの欠如、データを公平に評価するための内部的に一貫した客観的で科学に基づいた基準の欠如である。」
終わりが見えてくることへの希望
AJベルの投資ディレクター、ラス・モールド氏は電子メールで次のように述べた。「胸やけ治療薬ザンタックを巡る法的問題は引き続きGSKのニュース議題の大半を占めている。この物語は紆余曲折に満ちており、投資家らはGSKがどのようなものか考え直そうとしている」ザンタックが癌を引き起こしたと主張する数万件の訴訟で勝敗が決まるだろう。
「市場は、デラウェア州の最高裁判所がこの製品を販売したGSKおよび他の製薬会社の上告を審理するというニュースに前向きに反応した。これは製薬大手にとって前向きな一歩だが、決して話が終わったわけではない。」
「この問題はGSKの経営陣にとって大きな気を散らすものとなっており、多くの投資家はGSKが和解に合意して次に進むことを期待しているだろう。GSKは、その製品が発がん性を引き起こしたという証拠はないと述べ、不正は行っていないと断固として主張している。」
