米政府は各州に対し、11月1日までに配布できるようコロナワクチンの準備をするよう指示した。
このスケジュールは、公衆衛生専門家の間で「オクトーバー・サプライズ」、つまり科学ではなく大統領選挙を控えた政治的配慮によってワクチンが承認されることについての懸念を引き起こした。
米国疾病予防管理センターのロバート・レッドフィールド所長は、8月27日付の知事宛ての書簡の中で、各州が「近い将来」マッケソン社から許可申請を受け取ることになると述べた。マッケソン社はCDCとワクチンを配布する契約を結んでいる。州および地方の保健局や病院などの場所。
「CDCは、これらの配電施設の申請を迅速化するための支援を緊急に要請し、必要に応じて、2020年11月1日までにこれらの施設が完全に稼働することを妨げる要件を免除することを検討するよう要請します」とレッドフィールド氏は書いた。
同氏は、いかなる免除もワクチンの安全性や有効性を損なうことはないと書いた。 AP通信はマクラッチー氏が最初に報じた書簡を入手した。
CDCはまた、ワクチンがいつ利用可能になるかについての考えられるタイムラインを含む3つの計画文書を一部の保健局に送付した。文書の1つによると、文書は供給が制限される可能性がある場合に早期ワクチン接種計画を立てるために使用されるもので、早ければ10月末にもワクチンが利用可能になるシナリオを概説している。
「新型コロナウイルス感染症ワクチンの状況は進化しているが不確実であり、より多くの情報が入手可能になるにつれて、これらのシナリオは進化する可能性がある」と文書には書かれている。
別の文書には、限定された新型コロナウイルスワクチンの用量が11月初旬までに利用可能になる可能性があり、供給は2021年に大幅に増加すると記載されている。
また、最初に入手可能なワクチンは食品医薬品局によって承認されるか、緊急権限に基づいて食品医薬品局によって認可される予定であるとも述べている。
この文書は保健当局に対し、どのグループに優先的にワクチンを接種するかを今すぐ検討し、ワクチンを投与する医療提供者を特定し、その他の準備措置を講じることを奨励している。計画文書はニューヨーク・タイムズ紙によって最初に報じられた。
レッドフィールド氏はヤフー・ファイナンスに対し、「私が予想している現実は、11月か12月には1つ以上のワクチンが利用可能になるだろう」と当局が準備を進めていると語った。
州・準州保健当局者協会の上級副会長、ジェームス・S・ブルーメンストック氏は、CDCが「積極的だが必要なスケジュール」を提示しており、公衆衛生機関が詳細な計画を準備するために動員していると述べた。
複数の公衆衛生専門家は、実験用ワクチンの最終段階の治験はまだ募集中であり、せいぜいそのプロセスの途中段階にあると指摘した。ワクチンは2回接種で、それぞれ1か月の間隔をあけて接種します。専門家らはAPに対し、ワクチンが効果的で安全かどうかについて11月1日より前に適切なデータがどうして得られるのか理解できないと語った。
「準備を整えるのは当然のことだ。必要な情報が得られる前に第3相試験を短くするのはよくない」と、FDAのワクチン諮問委員会の一員であるフィラデルフィア小児病院の予防接種専門家ポール・オフィット博士は述べた。
ベイラー大学熱帯医学学部のピーター・ホテズ学部長は、FDAがワクチンの効果と安全性を知る前に緊急使用許可を利用してワクチンを承認するかどうかについて「非常に懸念している」と述べた。
「公衆衛生への懸念の表明というよりは、スタントのように見える」とホテズ氏は語った。
FDA長官スティーブン・ハーン氏は以前、FDAは作業の迅速化を目指すものの、ワクチンの評価で手抜きはしないと述べた。同氏は今週フィナンシャル・タイムズに対し、利益がリスクを上回るのであれば、臨床試験が完了する前にワクチンを承認するのが「適切」かもしれないと語った。
ブラウン大学公衆衛生学部長のアシシュ・ジャ氏は、他に選択肢のない病人に投与される治療法とは異なり、ワクチンは健康な人に投与されるため、「立証責任がはるかに高くなる」と述べた。
「病院に連絡して、秋の終わりか冬のどこかの時点でそう言うのが合理的だと思います。11月はとても早いように感じます。」とジャー氏は語った。
ミネソタ大学の感染症専門家マイケル・オスターホルム氏は、選挙前にワクチン開発が急ピッチで進められる「オクトーバー・サプライズ」を懸念していると述べた。
「公衆衛生界は、誰もがそれを望むのと同じように、安全で効果的なワクチンを望んでいます」とオスターホルム氏は述べた。 「しかし、データは明確で説得力のあるものでなければなりません。」
同氏は、パンデミック下で製品がどの程度厳密に評価されているかについて医師とFDAの間に「信頼性のギャップ」があると述べた。
一部の州当局者は水曜日、CDCからの詳細を待ちながら次のステップに取り組んでいると述べ、一部は慎重な姿勢を見せた。
ミネソタ州の感染症担当ディレクター、クリス・エーレスマン氏はAP通信に対し、州は「安全であるとわかった場合」のみ前進するだろうと語った。同氏は、CDCの予防接種実施に関する諮問委員会の指導に従うと述べ、同委員会は「安全基準を満たしたワクチンのみを推奨する」と述べた。
オレゴン州薬局委員会は、マッケソン氏の申請を迅速化するが、公衆衛生と安全を維持するために必要な要件は放棄しないと述べた。エグゼクティブディレクターのジョー・シュナーベル氏は声明で、取締役会は配信がどのように機能するかについて「11月1日までに完全に稼働するかどうかを推測するには」十分な情報を持っていないと述べた。
ペンシルベニア州知事トム・ウルフ（民主党）の事務所は、州当局は何が求められているのかまだ分かっておらず、まずは「こうした免除の潜在的な利点や落とし穴について広範な検討」を行う必要があると述べた。
ニューメキシコ州福祉長官のデービッド・スクラス氏は、同州が医療従事者や長期介護施設の入所者を対象に、11月から限定的にコロナワクチンを投与する準備を進めていると述べた。広範なワクチンの一般公開は1月に予定されている。同氏は、現在のワクチン提供ネットワークは堅牢で、新型コロナウイルス感染症対策には十分だと述べた。
CDCが11月1日に配送センターの開設を早めるか許可を免除するよう要請するタイミングについて、スクレイス氏は「その政治的動機については言えない」と述べた。
テネシー州共和党知事ビル・リーの報道官は、州が次の措置を検討していると述べた。
「ワクチンに関するニュースは心強いものであり、米国のイノベーションの力の証しだ」と広報担当のギラム・ファーガソン氏は述べた。
またフロリダ州では、共和党のロン・デサンティス知事がCDCのニュースは知らなかったとしながらも、人々はワクチンが発売されれば2カ月でウイルスが消滅すると考えるべきではないと述べた。
トランプ氏の支持者であるデサンティス氏は、「連邦政府が何らかの形で主導権を握ってくれることを期待している」と語った。 「彼らがそれを実行する計画を持っていて、私たちの中で弱い立場にある人々に真剣に焦点を当ててくれることを願っています。」
