によるジェラルド・フォルトゥナ＆Marta Iraola Iribar
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EUの幹部は、新政権の最初の100日以内にそれを提示することを目指して、重要な健康法のための非常に合理化されたタイムラインで前進することが期待されています。
保健委員のオリヴェル・ヴァリエイは、100日間の時間枠内で重要な医薬品法を提供するという決意は、スピードがその過程で協議と証拠が収集するという懸念を懸念する利害関係者の間で懸念を引き起こす影響評価のためのスペースを残していない。
クリティカル医薬品法は、抗生物質、インスリン、鎮痛剤など、EUの必須医薬品の重大な不足に対処するように設計されています。
Várhelyiは、ウルスラ・フォン・デル・レイエン委員によって締め切りが設定されていないにもかかわらず、保健委員としての最初の出現中に、迅速なタイムライン内で提案された法律を迅速なタイムライン内で提供することを約束しました。
しかし、利害関係者は、このような複雑な問題に対する迅速なプロセスの実現可能性と、影響評価や適切な相談などの適切なプロセスがバイパスされるかどうかについて疑問を投げかけています。
最新の委員会議題暫定的に、新しい委員会が就任してからちょうど100日後に3月11日に釈放を予定している - は、自主的な締め切りをほとんど満たしていない。
高速証拠を求めてください
委員会は、証拠の呼びかけを発表しました - 通常、立法イニシアチブが提示される前にフィードバックを収集する上での重要なステップが提示されます - つまり、エグゼクティブは影響評価なしで進めるつもりです。このような評価は、証拠に基づいた政策立案を確保することを目的としており、2022年にEUのより良い規制原則の下で導入されました。
「特定された政策問題に対処するための緊急の緊急性があるため、法律は影響評価なしで採択されます」と委員会は書類で述べ、スタッフワーキングペーパーは、提案の採用から3か月以内に証拠を提供するために公開されると付け加えました。予想される影響の分析。
これを正当化するために、委員会は、サプライチェーンの脆弱性を分析するために、2024年4月に設立された250人の利害関係者の協議機関であるCritical Medicines Allianceの最終勧告を指摘しています。これらの推奨事項は2025年2月12日に予想されており、おそらくクリティカル医薬品法の開発を通知するでしょう。
一方、証拠の呼びかけは4週間しか開いておらず、2月末に閉鎖されます。
フィードバックを提供するために招待された利害関係者の中には、EU加盟国、市民社会と患者組織、ビジネスおよび貿易協会、公衆衛生部門の調達者、学界、国際組織、および一般大衆がいます。
委員会の審査と正式な意見を述べるすべての関連局が、通常、少なくとも10営業日かかります。情報筋は、フォン・デル・レイエンの内閣によって政治的理由で押し通した場合、これをわずか4日間に短縮できると付け加えた。
いわゆる「法的スクラビング」とすべての公式EU言語への翻訳には追加の時間が必要であるため、テキストが重要な医薬品同盟の結論の数日後にわずか数日後に完成する可能性が高いことを明らかにしています。 。
「それは、皮肉な動きの中で、証拠の呼びかけが純粋な形式であり、利害関係者はまったく聞かれることはないことを意味します」と元委員会の役人はユーロネウズに語った。
European Public Health Alliance（EPHA）のシニアポリシーマネージャーであるAlessandro Gallinaは、次のように述べています。
彼は、迅速なターンアラウンドは、リソースを動員し、専門家の意見を集め、統一された姿勢を築くために能力を負担する可能性があると付け加えました。
同様に、欧州患者フォーラム（EPF）は、クリティカルメディーズアライアンスのEPHAメンバーとともに、Euronewsに、意味のある利害関係者の参加や欧州委員会が「強力な証拠と堅牢な証拠に基づいた立法法を開発するのに十分ではないと考えていないと語った。包括的な影響評価。」
医薬品の不足に対処することの重要性を認識しながら、患者の組織は、立法イニシアチブは問題に効果的に取り組み、患者に有形の利益を提供するように慎重に設計する必要があると付け加えました。
