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パンデミックにより、EU諸国は医薬品供給不足の懸念にさらされ、より多くの自家製医薬品を求める声が広まりました。
EU域内への医薬品製造の国内拠点化は、EU内の医薬品不足に対処する取り組みの目的ではないと、欧州委員会当局者はヘルス・フォーラム・ガスタインのイベントで述べた。
新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、医薬品生産のオンショアリングまたは「リショアリング」が注目を集め、有効成分や必須医薬品についてEUが非EU諸国に大きく依存していることが露呈した。これらの国々が保護貿易措置を採用したことでこの依存はさらに悪化し、EUの供給がさらに圧迫されました。
昨年、特定の医薬品、特に小児治療用の抗生物質の不足により、EU 政府にとっても重大な課題が生じました。
この依存に対処する取り組みは、欧州医薬品庁（EMA）が欧州の医療システムにとって200以上の必須活性物質を特定した重要医薬品リストを発表した12月に始まった。この取り組みに続き、4月には重要医薬品の供給強化を目的とした自主的な協力プラットフォームであるCritical Medicines Allianceが発足した。
「リショアリング、オンショアリング、そして生産をEUに戻す」という広範な要求にもかかわらず、欧州委員会保健緊急事態準備・対応局（DG HERA）のタリク・デロー氏は、リショアリングはEU執行部の目的ではないことを明らかにした。
「確かに、EUには何らかの産業基盤を持ちたいという意志はあり、再産業化はEUにおける重要な医薬品生産の一部だ。しかし、これが目標ではない」と同氏は欧州保健フォーラム・ガスタインで語った。
2023年10月の保健分野に関するコミュニケーションで、欧州委員会はEUレベルでの公共調達慣行の調整、戦略的パートナーシップを通じた世界的なサプライチェーンの多様化、重要な医薬品の革新と生産における欧州の能力の強化を強調した。
新たに発足したCritical Medicines Allianceは、EU内のサプライチェーンの脆弱性を特定し、医薬品不足を防ぎ、より効果的に対応することを目的としている。
デロー氏は、この同盟の一環として、非EU諸国との取り組みを評価するための検討グループが設立されたことを強調した。同氏は、「一部の原材料は、EU域内では産業がもう存在しないため、おそらく決して生産されないだろう」と認めた。
同氏は、非EUパートナーシップとの関連で「EUの戦略的自治は議題ではない」と述べ、EUのアプローチが引き続きリショアリングではなく国際協力に焦点を当てていることを示唆した。
これは、内部生産を増やすのではなく、世界的なパートナーシップを通じて不足に対処しようとする欧州委員会の継続的な取り組みを反映している。同委員会は以前、重要な医薬品サプライチェーンの回復力を強化するために国際パートナーのネットワークを提唱していた。
最近発表されたドラギ報告書もこのアプローチを支持しており、保護主義的措置によってEUの貿易上の立場を損なうことなく、医薬品不足を緩和するために貿易の多角化を推奨している。
EU外の戦略的地域に新たな生産拠点を設立し、既存のサプライチェーンを強化し、貿易協定を最適化しながら国際的な利害関係者とのパートナーシップを発展させることを提案している。
重要医薬品法の提出に向けた具体的なスケジュールは設定されていないが、欧州議会による承認を待って、指定された委員であるオリバー・ヴァルヘリイ氏によって新しい立法期間の前半に提案される予定である。
