新型コロナウイルス感染症の抗ウイルス薬は欧州で十分に使用されておらず、英国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランスでは今月末までに約３１０万コースの薬の使用期限が切れる予定となっている。
パクスロビッドは、重症化リスクが90パーセント近く減少することを示す臨床試験結果に裏付けられ、2022年の初めに新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する重要なツールとして浮上した。
しかし、英国に本拠を置く世界的な健康データおよび分析会社エアフィニティは、報告欧州5カ国で公開されているデータによると、今年初め、製薬会社ファイザーが最初に納入したいくつかのバッチの有効期限がすでに2023年7月に切れ始めていることが判明した。
多くのコースが2023年11月から2024年2月までに期限切れとなる予定で、その費用は推定20億ユーロに上ると試算している。
エアフィニティは、公的に入手可能な情報が不足しているため、この分析には欧州連合の供給協定を通じて利用可能なコースは含まれていないことを強調しています。
パクスロビッドがヨーロッパで十分に使用されていないのはなぜですか?
欧州医薬品庁（EMA）が2022年1月に抗ウイルス薬にゴーサインを出すとすぐに、欧州諸国はファイザーからの抗ウイルス薬の調達を急いだ。
その後、感染者数は大幅に減少し、ワクチン接種率は高水準に達した。専門家らによると、病院は新型コロナウイルス感染症による逼迫がなくなり、パックスロビッドの必要性は減少したという。
「政府がこれらの治療薬を調達していた時期は、実質的には 2021 年末であり、その時期には、新型コロナウイルス感染症のレベルが非常に大幅に上昇しました。当然のことながら、政府は、新型コロナウイルス感染症のレベルが高くなる（予想される）2022 年と 2023 年に備えなければなりませんでした。特に2023年の最悪の可能性予測が必ずしも現実化したわけではない」とエアフィニティのライフサイエンスアナリスト、マルコ・ガロッタ氏はユーロニュース・ヘルスに語った。
報告書の作成チームは、パクスロビッドが欧州全土で無駄にされている理由を一般化するのは難しいが、誰がこの薬を受け取ることができるかの基準が大きな要因となる可能性があると述べた。
「当然のことですが、感染できる人口全体の規模が制限されるからです」とガロッタ氏は言う。
「英国はその好例だろう。英国はパンデミックの間中、これらの厳格な処方基準を守ってきた。現在でも、世界的に最も制限的なものの一つだ」とガロタ氏は付け加えた。
「この国は、最も多くの無駄が発生すると予想される国でもあります。」
他の理由としては、治療法が国全体にどの程度適切に配布されているか、処方がどのように行われているかなどが考えられますが、これは医療従事者にとって難しいことかもしれません。
「欧州では経口抗ウイルス薬の使用量がもっと多くなった可能性がある。我々は他の国々でこれが実際に起こったという証拠を持っており、彼らはさらに多くの抗ウイルス薬を使用することができた」とガロタ氏は述べた。
それは、パンデミックがどこまで薬局に薬の配布を許可したかを含むその配布に依存する可能性があります。
エアフィニティによると、オーストラリアの保健当局である医薬品給付制度（PBS）のデータは、パンデミックのほとんどにおいて非常に限定的な処方基準を設けていたにもかかわらず、はるかに高い割合で処方していたことを示唆しているという。
オーストラリアでは、パクスロビッドは一定の年齢以上で危険因子のある人にのみ処方されます。
「これは非常に一般的なことではありません。通常、抗ウイルス薬の処方を受けるには年齢自体で十分です。つまり、60歳以上か65歳以上の人のいずれかです」とガロタ氏は述べた。
「ですから、そのような状況であっても、彼らはなんとか、欧州諸国よりもはるかに高い処方レベルに到達することができました。欧州諸国は、他のことよりも、自分たちの効率や計画の効率について多くを語るかもしれません。」
2022年2月にパックスロビッドの提供を開始したフランスは、予想を下回った使用率が複雑なプロセスについて医師らから苦情が寄せられたことを受け、数カ月後に同薬へのアクセスを簡素化し、処方箋で入手できるようにした。
「リスクのバランスを取るのは簡単ではない」
この抗ウイルス薬は、65歳以上の患者など、重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症状のリスクがある患者に処方されることが多い。
医師らは、リスク評価に関する困難も、この薬が十分に使用されない理由である可能性があると述べている。
「これは2つの薬で構成されています。効果的な抗ウイルス薬があります。そして、もう一つの薬、リトナビルという古いHIV薬があり、有効な薬のレベルを上昇させます」とヘルシンキ大学病院(HUS)の感染症部長、アスコ・ヤルビネン氏はユーロニュース・ヘルスに語った。
ヤルビネン氏によると、リトナビルは他の多くの薬物の代謝にも影響を及ぼします。
「リスクのバランスを取るのはそれほど簡単ではなく、医師は十分な情報を持っていない。こうした薬物相互作用の評価に慣れていない医師にとって、これは非常に難しいことだ」とヤルビネン氏は語った。これは特に高齢者に当てはまります。
「彼らは通常、相互作用する多くの薬を持っており、少なくともワクチン接種後は、新型コロナウイルス感染症よりも彼らにとってより困難またはより危険である可能性があります」とヤルビネン氏は述べた。
「患者はパクスロビッドの服用中に出血や重篤な薬物相互作用を経験しており、一部の患者は投薬を中止する必要がある」と同氏は付け加えた。
また、パクスロビッドは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状が出てから5日目になる前に使用した場合にのみ効果を発揮します。しかし、患者にとって、自分にリスクがあるかどうか、そして早期に治療を開始する必要があるかどうかを知るのは難しい場合があります。
「問題は、重篤な病気になってしまったら、早期に治療を開始しなければならないことですが、それはもう効果がありません。感染して症状が出始めてから早ければ早いほど、より効果的です」とヤルビネン氏は語った。
専門家によると、フィンランドでも他の欧州諸国と同様の傾向がみられるが、この薬は感染率が上昇した際に病院の負担を軽減するのに依然として役立っているようだ。
「フィンランドでの使用状況を見ると、2022年から2023年初頭にかけてかなりの量が使用されましたが、感染が急増した秋から10月以降、この薬は使用前にフィンランドでほぼ完売しました。新しい[投与量]を得た」とヤルビネン氏は語った。
同氏は、フィンランド最大の医療地区であるHUSの支出額は100万ユーロだったが、これまでの数カ月は月額約10～2万ユーロだったと述べた。
「私たちは、患者が病院から薬を入手できるように、専門医療に従事する人々を教育しようと努めてきました。患者の治療を担当する病院の医師がそれを与えるでしょう。」と彼は述べた。言った。
「使用のほとんどは、感染症が最も多く発生したときに行われました。そして、どういうわけか、感染負荷が高いときにその薬が使用されたこと、推奨事項がおそらくすべての患者に効果があったわけではなく、全体像で効果があったことが少なくともわかります。」 。
この抗ウイルス薬は2022年1月に欧州医薬品庁によって承認されて以来、EU加盟約17か国が製造元のファイザーと二国間協定を締結した。
EUは2022年11月の追加協定で最大340万コースの同薬を確保したが、それらがどの国に配布され、その有効期間がどのくらいなのかは明らかではない。
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