米国、血栓報告にもかかわらずジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチン接種を再開

によるユーロニュース

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米国の規制当局は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新型コロナウイルス感染症ワクチンが「安全で効果的」であると確信しているとして、ワクチン接種の再開を推奨した。

米国の規制当局は金曜日、単回投与のジャブが「安全で効果的」であると判断し、ジョンソン・エンド・ジョンソンのコロナウイルスワクチン接種の再開を勧告した。

ワクチン接種後に稀ではあるが重篤な血栓を発症した女性6人が報告されたことを受け、同国では4月13日からワクチン接種が一時停止されている。

米国食品医薬品局(FDA)と疾病管理予防センター(CDC)は、18歳以上の人々に対するワクチンの「既知および潜在的な利点が既知および潜在的なリスクを上回る」と判断した。

CDC所長のロシェル・ワレンスキー氏は声明で、「何よりも健康と安全が我々の決定の最優先事項である」と述べた。

「当社のワクチン安全システムは機能しています。数百万回投与されたヤンセン(J&J)製の新型コロナウイルス感染症(ワクチン)のうち、極めてまれな事象を特定し、より注意深く検査するために一時停止しました。」

欧州諸国もJ&Jワクチンの展開を開始しており、1回の接種で済むため、ワクチン接種キャンペーンの迅速化につながる可能性が高い。

欧州医薬品庁(EMA)は、ワクチンと稀な血栓との間に「関連性の可能性」があると判断したが、ワクチン接種の利点がリスクを上回ると判断した。

ジョンソン・エンド・ジョンソンの責任者、ポール・ストフェルズ氏は「われわれはPRAC(EU規制当局の安全委員会)の厳格な審査に感謝しており、この非常に稀な事象の兆候と症状に対する意識を高め、正しい診断と適切な治療を確実にするという目標を共有している」と述べた。 EMA審査後の科学担当官。

J&Jワクチンは3月11日に欧州連合(EU)での使用が条件付きで認可されていた。

ワクチン接種を受けた19,630人中、新型コロナウイルス感染症の症例はわずか116人だったため、臨床試験では67パーセントの有効性が示された。プラセボを投与された同様の規模の人々のグループでは、348人の新型コロナウイルス感染症感染者が発生した。

ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは、アストラゼネカのワクチンと同様のアデノウイルスベクターを使用しているが、これもまれな血栓に関連している可能性がある。

EU規制当局は、まれな血栓の考えられる説明の1つはワクチンに対する免疫反応であると述べた。

彼らはワクチン接種を受けた人々に対し、息切れ、胸痛、脚のむくみ、腹痛、頭痛、かすみ目、皮膚の下の小さな血斑などの症状を経験した場合には医師の診察を受けるよう警告した。

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