ファイザー・ビオンテック、新型コロナウイルスワクチンは65歳以上の成人に94％以上有効だと発表

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ファイザーとビオンテックが開発中のコロナウイルスワクチンは全体で95％の有効性が証明され、65歳以上の成人での有効性は94％であると両社は水曜日に発表した。

米国とドイツの製薬団体は、候補者が緊急認可に必要な安全基準を満たしたと発表した。

「数日以内に」緊急使用承認を得るために米国の規制当局である食品医薬品局（FDA）にワクチンを提出する予定だ。

両社は、2020年に世界で最大5000万回分のワクチンを生産し、2021年末までに最大13億回分のワクチンを生産すると予想している。

「ファイザーはワクチンを世界中に流通させるための膨大な経験、専門知識、既存のコールドチェーンインフラに自信を持っている」と述べた。

一次有効性解析により、BNT162b2 は初回投与から 28 日後から COVID-19 に対して 95% 有効であることが実証されました

一次有効性解析に参加した参加者のうち、95％がワクチンの初回投与から28日以内にウイルスから防御された。この数字はファイザーが第3相試験の結果から発表した90％よりも高い。

両社は、試験に参加した4万3000人以上の参加者のうち、ワクチンは「すべての集団で忍容性が良好」で「重大な安全性の懸念は観察されなかった」と述べた。

彼らによると、3.8％の人が疲労感を経験し、2％の人が頭痛を経験したという。

これは、米国のバイオテクノロジー企業モデルナが月曜日、暫定データに基づいて、同社の潜在的な新型コロナウイルスワクチンは人々のウイルス感染を防ぐ効果が94.5％あると考えられると発表した後のことだった。

EU委員会のウルズラ・フォン・デア・ライエン委員長は、ここ数カ月間「潜在的なワクチンの用量を確保するために精力的に取り組んできた」結果、EUはビオンテックとファイザーのワクチンを最大3億回分確保する協定に署名すると述べた。

EUはモデルナ社との探索的協議で暫定的に1億6000万回分のワクチンを供給することで合意しており、近く最終決定される可能性があると保健委員の報道官が火曜日に述べた。

ステファン・デ・ケースマイケル報道官は欧州委員会の定例記者会見で、「探索的協議の最終決定という文脈で、我々は１億６０００万回分の接種で合意した」と述べた。これは8,000万回分の接種に加えて、さらに8,000万回分の追加接種を要求するオプションとなる。

「もちろん我々は引き続き交渉を続けており、これが実際の契約にどのように反映されるか見ていきたい」と同氏は付け加えた。